开浦兰(左乙拉西坦片)用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物,其化学结构与现有的抗癫痫药物无相关性。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗癫痫作用。

开浦兰

  • 【药品名称】

    开浦兰 左乙拉西坦片

  • 【商品规格】

    0.25g*30片

  • 【生产厂家】

    比利时 UCB Pharma S.A.

  • 【批准文号】

    注册证号H20160250

  • 【功能主治】

    开浦兰(左乙拉西坦片)用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

  • 【用法用量】

    1、给药途径口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。2、给药方法和剂量成人(>18岁)和青少年(12-17岁)(体重≥50kg者)起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。老年人(≥65岁)根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)(体重≤50kg者)起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg者,剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量起始剂量10mg/kg,每日2次,最大剂量30mg/kg,每日2次。体重15kg起始剂量每次150mg,每日2次,最大剂量每次450mg,每日2次。体重20kg起始剂量每次200mg,每日2次,最大剂量每次600mg,每日2次。体重25kg起始剂量每次250mg,每日2次,最大剂量每次750mg,每日2次。体重50kg或以上起始剂量每次500mg,每日2次,最大剂量每次1500mg,每日2次。20kg以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于4岁的儿童患者目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr)mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=140-年龄(岁)x体重(kg)/72x血清肌酐值(mg/dl)女性病人上述计算值x0.85肾功能受损病人的剂量正常病人(肌酐清除率80mL/min)每次500-1500mg,每日2次。轻度异常(肌酐清除率50-79mL/min)每次500-1000mg,每日2次。中度异常(肌酐清除率30-49mL/min)每次250-750mg,每日2次。严重异常(肌酐清除率