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- 商品名称:
艾瑞妮
- 产品名称:
马来酸吡咯替尼片
- 主要成分:
本品活性成份为马来酸吡咯替尼
- 性 状:
本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
- 适 应 症:
本品联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳...
- 用法用量:
本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。HER2检测...
- 有 效 期:
12个月。
- 生产厂家:
江苏恒瑞医药股份有限公司
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Q 马来酸吡咯替尼片怎么吃?
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A 你好,马来酸吡咯替尼片推荐剂量为400 mg,每日1次,餐后30分钟内口服,每天同一时间服药。连续服用,每21天为一个周期。如果患者漏服了某一天的马来酸吡咯替尼片,不需要补服,下一次按计划服药即可。卡培他滨的推荐剂量为1000 mg/m2,每日2次口服(早晚各1次,每日总剂量2000 mg/m2),在餐后30分钟内服用(早上一次与马来酸吡咯替尼片同服),连续服用14天休息7天,每21天为一个周期。马来酸吡咯替尼片应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。HER2检测:在使用马来酸吡咯替尼片治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行HER2状态的检测。马来酸吡咯替尼片仅可用于HER2阳性的乳腺癌患者。孟医师2018-10-03
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Q 马来酸吡咯替尼片在哪里有卖?
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A 你好,马来酸吡咯替尼片在大型正规的医院应该有销售的,患者朋友可以去当地的医院咨询购买。马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用马来酸吡咯替尼片前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。马来酸吡咯替尼片适应症是基于一项包括128例既往接受过或未接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者的II期临床试验的结果给予的有条件批准。马来酸吡咯替尼片的适应症完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实马来酸吡咯替尼片在人群的临床获益。孟医师2018-10-03
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Q 马来酸吡咯替尼片的副作用有什么?
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A 你好,马来酸吡咯替尼片的副作用尚不明确。马来酸吡咯替尼片在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(AMES)、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓细胞微核试验中结果均为阴性。SD大鼠每天一次灌胃吡咯替尼120 mg/kg时雄鼠的体重增长减慢,精子活动度降低;雌鼠的体重增长减慢,生殖功能降低,在剂量为60、120 mg/kg时具有早期胚胎毒性。马来酸吡咯替尼片对雌鼠生育力和早期胚胎发育毒性的未见明显毒性反应剂量(NOAEL)为30 mg/kg,对雄鼠生育力和早期胚胎发育毒性的NOAEL为60 mg/kg。妊娠SD大鼠于妊娠第6~15天灌胃给予马来酸吡咯替尼片35 mg/kg/天及以上的剂量对母体有一定毒性,主要表现为体重增长缓慢、食量减少和胎盘重量减轻。每天灌胃给予马来酸吡咯替尼片35 mg/kg对胚胎和胎仔发育无毒性作用,70 mg/kg/天剂量时可见表现为胎仔脑室扩大的发生率增加,胎仔骨骼检查未见明显畸形或异常。孟医师2018-10-03
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Q 马来酸吡咯替尼片可以治疗三阴乳腺癌吗?
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A 你好,马来酸吡咯替尼片是可以治疗三阴乳腺癌的。马来酸吡咯替尼片是不可逆的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,显著抑制表皮生长因子受体(ErbB1/EGFR)和人表皮生长因子受体2(ErbB2/HER2),半数抑制浓度(IC50)分别为5.6 nM、8.1 nM。马来酸吡咯替尼片可显著抑制HER2高表达的肿瘤细胞(乳腺癌、卵巢癌、胃癌肿瘤细胞)生长,IC50为1~43 nM。在多种移植瘤裸小鼠模型(乳腺癌、卵巢癌、肺癌)中,马来酸吡咯替尼片可显著抑制HER2因子驱动的肿瘤生长,抑制HER2介导的下游信号通路,将肿瘤细胞阻滞在细胞周期G1期。孟医师2018-10-03
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Q 马来酸吡咯替尼片上市了吗?
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A 你好,马来酸吡咯替尼片是上市了。马来酸吡咯替尼是我国首个基于II期临床研究成果获得国家药监局有条件批准上市的治疗实体瘤的创新药,马来酸吡咯替尼片的上市将为中国HER2阳性晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择。目前国外已上市用于乳腺癌治疗的同类产品有Tykerb(lapatinib)和Nerlynx(neratinib)。孟医师2018-10-03
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Q 马来酸吡咯替尼片的适应症是什么?
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A 你好,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用马来酸吡咯替尼片前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。马来酸吡咯替尼片适应症是基于一项包括128例既往接受过或未接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者的II期临床试验的结果给予的有条件批准。 马来酸吡咯替尼片的适应症完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实马来酸吡咯替尼片在人群的临床获益。孟医师2018-10-02
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Q 马来酸吡咯替尼片是靶向药吗?
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A 你好,马来酸吡咯替尼片应该是靶向药的。马来酸吡咯替尼片是不可逆的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,显著抑制表皮生长因子受体(ErbB1/EGFR)和人表皮生长因子受体2(ErbB2/HER2),半数抑制浓度(IC50)分别为5.6 nM、8.1 nM。马来酸吡咯替尼片可显著抑制HER2高表达的肿瘤细胞(乳腺癌、卵巢癌、胃癌肿瘤细胞)生长,IC50为1~43 nM。在多种移植瘤裸小鼠模型(乳腺癌、卵巢癌、肺癌)中,马来酸吡咯替尼片可显著抑制HER2因子驱动的肿瘤生长,抑制HER2介导的下游信号通路,将肿瘤细胞阻滞在细胞周期G1期。孟医师2018-10-02
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Q 马来酸吡咯替尼片的价格是多少?
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A 你好,但由于马来酸吡咯替尼片的价格受到许多市场因素的制约,所以价格没有确定标准,需要购买者建议仔细咨询购药点。SD大鼠每天一次灌胃马来酸吡咯替尼片120 mg/kg时雄鼠的体重增长减慢,精子活动度降低;雌鼠的体重增长减慢,生殖功能降低,在剂量为60、120 mg/kg时具有早期胚胎毒性。马来酸吡咯替尼片对雌鼠生育力和早期胚胎发育毒性的未见明显毒性反应剂量(NOAEL)为30 mg/kg,对雄鼠生育力和早期胚胎发育毒性的NOAEL为60 mg/kg。妊娠SD大鼠于妊娠第6~15天灌胃给予马来酸吡咯替尼片35 mg/kg/天及以上的剂量对母体有一定毒性,主要表现为体重增长缓慢、食量减少和胎盘重量减轻。每天灌胃给予马来酸吡咯替尼片35 mg/kg对胚胎和胎仔发育无毒性作用,70 mg/kg/天剂量时可见表现为胎仔脑室扩大的发生率增加,胎仔骨骼检查未见明显畸形或异常。孟医师2018-10-02
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Q 马来酸吡咯替尼片的作用是什么?
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A 你好,马来酸吡咯替尼片的作用是:马来酸吡咯替尼片是不可逆的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,显著抑制表皮生长因子受体(ErbB1/EGFR)和人表皮生长因子受体2(ErbB2/HER2),半数抑制浓度(IC50)分别为5.6 nM、8.1 nM。马来酸吡咯替尼片可显著抑制HER2高表达的肿瘤细胞(乳腺癌、卵巢癌、胃癌肿瘤细胞)生长,IC50为1~43 nM。在多种移植瘤裸小鼠模型(乳腺癌、卵巢癌、肺癌)中,马来酸吡咯替尼片可显著抑制HER2因子驱动的肿瘤生长,抑制HER2介导的下游信号通路,将肿瘤细胞阻滞在细胞周期G1期。孟医师2018-10-02
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Q 马来酸吡咯替尼片的效果好吗?
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A 你好,马来酸吡咯替尼片的效果是还是不错的。马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用马来酸吡咯替尼片前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。马来酸吡咯替尼片适应症是基于一项包括128例既往接受过或未接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者的II期临床试验的结果给予的有条件批准。马来酸吡咯替尼片的适应症完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实马来酸吡咯替尼片在人群的临床获益。孟医师2018-10-02
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Q 艾瑞妮主治什么疾病?
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A 你好,艾瑞妮联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用艾瑞妮前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。艾瑞妮的药理作用:艾瑞妮是不可逆的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,显著抑制表皮生长因子受体(ErbB1/EGFR)和人表皮生长因子受体2(ErbB2/HER2),半数抑制浓度(IC50)分别为5.6 nM、8.1 nM。艾瑞妮可显著抑制HER2高表达的肿瘤细胞(乳腺癌、卵巢癌、胃癌肿瘤细胞)生长,IC50为1~43 nM。在多种移植瘤裸小鼠模型(乳腺癌、卵巢癌、肺癌)中,艾瑞妮可显著抑制HER2因子驱动的肿瘤生长,抑制HER2介导的下游信号通路,将肿瘤细胞阻滞在细胞周期G1期。孟医师2018-10-01
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Q 艾瑞妮是片剂还是针剂?
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A 你好,艾瑞妮是片剂。片剂的优点:一、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好。 二、剂量准确,片剂内药物含量差异较小。 三、质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护,光线、空气、水分等对其影响较小。 四、服用、携带、运输等较方便;⑤机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易达到。 缺点:一、片剂中需加入若干赋形剂,并经过压缩成型,溶出速度较散剂及胶囊剂慢,有时影响其生物利用度。二、儿童及昏迷病人不易吞服。三、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。孟医师2018-10-01
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Q 艾瑞妮的用法用量是什么?
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A 你好,艾瑞妮用法用量是:艾瑞妮推荐剂量为400 mg,每日1次,餐后30分钟内口服,每天同一时间服药。连续服用,每21天为一个周期。如果患者漏服了某一天的艾瑞妮,不需要补服,下一次按计划服药即可。卡培他滨的推荐剂量为1000 mg/m2,每日2次口服(早晚各1次,每日总剂量2000 mg/m2),在餐后30分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服),连续服用14天休息7天,每21天为一个周期。艾瑞妮应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。HER2检测:在使用艾瑞妮治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行HER2状态的检测。艾瑞妮仅可用于HER2阳性的乳腺癌患者。孟医师2018-10-01
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Q 乳腺癌用艾瑞妮效果好吗?
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A 你好,乳腺癌患者服用艾瑞妮的效果不错。艾瑞妮应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。HER2检测:在使用艾瑞妮治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行HER2状态的检测。艾瑞妮仅可用于HER2阳性的乳腺癌患者。艾瑞妮的推荐剂量和给药方法:艾瑞妮推荐剂量为400 mg,每日1次,餐后30分钟内口服,每天同一时间服药。连续服用,每21天为一个周期。如果患者漏服了某一天的吡咯替尼,不需要补服,下一次按计划服药即可。卡培他滨的推荐剂量为1000 mg/m2,每日2次口服(早晚各1次,每日总剂量2000 mg/m2),在餐后30分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服),连续服用14天休息7天,每21天为一个周期。有关卡培他滨用药的详细信息,请参见卡培他滨的药品说明书。孟医师2018-10-01
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Q 艾瑞妮的效果怎么样?
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A 你好,艾瑞妮的效果是不错的。有需要的患者最好是在医生的指导下正确服用。艾瑞妮联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用艾瑞妮前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。艾瑞妮适应症是基于一项包括128例既往接受过或未接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者的II期临床试验的结果给予的有条件批准。艾瑞妮的适应症完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实艾瑞妮在人群的临床获益。(见【临床试验】)孟医师2018-10-01
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Q 艾瑞妮治疗乳腺癌效果怎么样?
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A 你好,艾瑞妮治疗乳腺癌效果非常有效。艾瑞妮相对传统抗HER2药物,具有全面阻断、强效抑制的两大优势,这也决定了其确切的临床获益。全面阻断:艾瑞妮直接作用在胞内络氨酸激酶区,全面阻断HER家族同/异源二聚体下游通路。此外,曲妥珠单抗耐药的患者,艾瑞妮仍可能有效。强效抑制:对比可逆TKI拉帕替尼,艾瑞妮含有共轭双键结构,与ATP结合位点永久结合,作用不可逆,疗效更强;而对比不可逆TKI来那替尼,艾瑞妮生物利用度更高,药效更强。 目前,关于乳腺癌治疗,国内上市的只有曲妥珠单抗和艾瑞妮,艾瑞妮成为HER2+晚期乳腺癌的另一重要选择!拉帕替尼仅能与HER1、HER2结合,属于可逆的TKI抑制剂;艾瑞妮能与HER1、HER2、HER4结合,属于不可逆TKI抑制剂! 艾瑞妮总体有效率为50%,中位PFS为35.43周;在亚组分析中,400mg剂量组的患者有效率高达87.5%,给我们乳腺癌患者提供了剂量参考;接受过赫赛汀治疗的患者有效率只有33.3%,未接受过赫赛汀治疗的患者有效率高达83.3%!孟医师2018-10-01
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Q 艾瑞妮多少钱一盒?
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A 你好,艾瑞妮具体一盒多少钱没有一个统一的标准。不同的厂家、不同地区、不同药店出售,价钱是不一样的。艾瑞妮活性成份为马来酸吡咯替尼,艾瑞妮性状为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。艾瑞妮联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用艾瑞妮前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。艾瑞妮适应症是基于一项包括128例既往接受过或未接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者的II期临床试验的结果给予的有条件批准。艾瑞妮适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实艾瑞妮在人群的临床获益。孟医师2018-09-30
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Q 艾瑞妮的功效作用是什么?
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A 你好,艾瑞妮的药理作用:艾瑞妮是不可逆的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,显著抑制表皮生长因子受体(ErbB1/EGFR)和人表皮生长因子受体2(ErbB2/HER2),半数抑制浓度(IC50)分别为5.6 nM、8.1 nM。艾瑞妮可显著抑制HER2高表达的肿瘤细胞(乳腺癌、卵巢癌、胃癌肿瘤细胞)生长,IC50为1~43 nM。在多种移植瘤裸小鼠模型(乳腺癌、卵巢癌、肺癌)中,艾瑞妮可显著抑制HER2因子驱动的肿瘤生长,抑制HER2介导的下游信号通路,将肿瘤细胞阻滞在细胞周期G1期。孟医师2018-09-30
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Q 艾瑞妮是口服还是注射?
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A 你好,艾瑞妮是口服。艾瑞妮应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。HER2检测:在使用艾瑞妮治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行HER2状态的检测。吡咯替尼仅可用于HER2阳性的乳腺癌患者。推荐剂量和给药方法:吡咯替尼推荐剂量为400 mg,每日1次,餐后30分钟内口服,每天同一时间服药。连续服用,每21天为一个周期。如果患者漏服了某一天的吡咯替尼,不需要补服,下一次按计划服药即可。卡培他滨的推荐剂量为1000 mg/m2,每日2次口服(早晚各1次,每日总剂量2000 mg/m2),在餐后30分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服),连续服用14天休息7天,每21天为一个周期。有关卡培他滨用药的详细信息,请参见卡培他滨的药品说明书。孟医师2018-09-30
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Q 艾瑞妮的价格是多少?
***
A 你好,但由于艾瑞妮的价格受到许多市场因素的制约,所以价格没有确定标准,需要购买者建议仔细咨询购药点。艾瑞妮性状为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。 艾瑞妮联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用艾瑞妮前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。艾瑞妮适应症是基于一项包括128例既往接受过或未接受过曲妥珠单抗治疗的复发或转移性乳腺癌患者的II期临床试验的结果给予的有条件批准。艾瑞妮适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实艾瑞妮在人群的临床获益。孟医师2018-09-30