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 注射用地西他滨对MDS的治疗效果研究 - 宝芝林网上药店

注射用地西他滨对MDS的治疗效果研究

关键字: 注射用地西他滨 注射用地西他滨效果 MDS

时间: 2014-12-23 17:20:37

注射用地西他滨是一种治疗急性髓性白血病骨髓增生异常综合征(MDS)的药物,由英国 Janssen-Cilag International NV生产,注册号是注册证号H20140736,下面是关于注射用地西他滨对MDS治疗效果的研究。

研究一:
SuperGen公司对170例确诊的成年MDS患者进行了标记开放性多中心随机对照临床研究。

方案:
试验组89例患者随机接受地西他滨治疗加支持性医护治疗,对照组81例患者随机仅接受支持医疗。试验组患者每8小时接受达珂治疗,剂量为15mg/m2静脉滴注3小时,连续用药3天。每6周使用地西他滨治疗1次。支持疗法包括输血或血液制品、预防性使用抗菌药物及生长因子。

结果:
治疗288天后,达珂治疗组平均总有效率为17%,支持疗法组为0(P<0.001)。达珂组完全应答率为9%,部分应答率为8%。病理学确诊的MDS患者,以地西他滨至少治疗2个疗程,总有效率为21%。此外,达珂组13%的患者血液学得到改善,支持疗法组改善率仅为7%。

研究二:
Wijermans等用地西他滨治疗具有高危MDS的老年病人,每6周1个疗程,每疗程持续3天,剂量为15 mg/m2,每疗程总剂量在120~15mg/m2之间。结果在121例中,49%对治疗有良好反应,其中20%完全好转,10%部分好转,19%血液学指标有改善;

研究三:
Issa等采用地西他滨15mg/m2/天,静脉滴注>1h,每周5天,连续两周治疗50例(其中,AMI/MDS 44例,CML5例,ALL1例),有效率为65%。而Kantarjian等认为地西他滨好剂量为20 mg/m2/天,静脉滴注>1h连续5天,且定期重复治疗,疗效更好。由于MDS的表现异质性,对IPSS系统中度-2和高危病人至少应接受4个疗程,部分可达6个疗程或更多,为了大限度地增加低甲基化药物的疗效,应尽可能长期治疗;

总结:注射用地西他滨对骨髓增生异常综合征(MDS)确实有明显的效果,也是是治疗白血病的首选药物之一,是中国市场上惟一一只能有效延缓骨髓增生异常综合征疾病进展的药物,填补了我国治疗骨髓增生异常综合征的空白。

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