化疗法联合尼罗替尼提高老年Ph阳性ALL患者的生存率
关键字： 急性淋巴细胞白血病 甲氨蝶呤片
时间： 2015-02-13 16:07:51
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在标准低强度化疗法中加入酪氨酸激酶抑制剂尼罗替尼可以改善新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）老年患者的预后，这可能代表了一种治疗预后较差患者的新方法。
博士说：“我们的研究显示尼罗替尼联合年龄调整的，低强度化疗法对老年费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者具有高度疗效。2年的总生存率为72.7%且没有进行干细胞移植。达到了较高的分子缓解率，并随着时间的增加而增加。”
博士声明：“我们的研究强烈支持在标准化疗法中加入尼罗替尼帮助改善老年急性淋巴细胞白血病（ALL）患者达到缓解而不会产生显著毒性。我们希望进一步的研究将证实这种药物对老年费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的疗效，终达到治疗这一疾病的批准。”
现在化学疗法和酪氨酸激酶抑制剂联合疗法是治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）的金标准。然而，尽管使用了酪氨酸激酶抑制剂，但是不适合移植的老年患者预后仍然较差。
【研究详情】
欧洲急性淋巴细胞白血病（ALL）工作组（EW急性淋巴细胞白血病（ALL））研发了一种治疗年龄≥55岁费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的年龄调整的，低强度支柱化疗法。在第56届美国血液病学会（ASH）年会上，博士报道了一项II期试验结果，这项试验旨在评估第二代酪氨酸激酶抑制剂尼罗替尼联合EW急性淋巴细胞白血病（ALL）低强度支柱化疗法的疗效。博士说：“对于尼罗替尼治疗这一类患者，我们有一些先前的经验。”
低强度化疗法如下：患者接受地塞米松和选择性的环磷酰胺，诱导治疗开始接受尼罗替尼，随后持续使用。在诱导治疗期间，尼罗替尼与每周一次的长春新碱联合使用。巩固疗法由尼罗替尼，甲氨蝶呤，天冬酰胺酶（第1,3,5疗程）和阿糖胞苷（第2,4,6疗程）组成。维持疗法由尼罗替尼（持续使用），巯基嘌呤（每天一次），甲氨蝶呤（每周一次持续一个月/两个月）和地塞米松加长春新碱（2个月间隔一次，直至24个月）组成。
这项研究纳入56名新诊断的患者，中位年龄65岁（范围，55-85岁）；其中12名患者年龄≥70岁。患者没有发生中枢神经系统损伤。
【期中分析】
期中分析47名患者评估疗效，41名（87%）患者达到完全血液学缓解。治疗失败的发生率较低（2名患者，4%）。3名患者由于早期治疗中止而没有纳入分析。
中位达到缓解的时间为6周。中位随访8.5个月，Ottmann博士认为随访时间较短，这种疗法疗效高，复发率小。对于没有继续进行干细胞移植的患者，2年的中位总生存率为72.7%；所有患者2年的中位总生存率为67.1%。
诱导治疗之后研究者检测了微小残留疾病。诱导治疗之后的主要分子缓解为45.5%，而巩固治疗期间为79%。微小残留疾病阴性状态随着时间逐渐增加。诱导治疗之后，只有1.4%的患者检测为微小残留疾病阴性；巩固治疗期间，26%的患者检测为微小残留疾病阴性。
在这项研究中，20%的患者进行了干细胞移植。博士说：“这已经成为一种治疗选择，即使是老年费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。”
