戈诺卫(达诺瑞韦)治疗丙肝药品即将上市 - 宝芝林网上药店

戈诺卫(达诺瑞韦)治疗丙肝药品即将上市

关键字: 戈诺卫 达诺瑞韦

时间: 2018-06-21 10:12:54

6月12日,被视为“本土丙肝第一家“的歌礼药业已经拿到其丙肝新药丹诺瑞韦的上市申请批准,预计本周可以拿到新药证书。在赴港上市申请书中,歌礼表示,公司未来几年的财务前景很大程度上将取决于该产品及另一款泛基因型丙肝新药的成功及销售。

药融数据显示,丹诺瑞韦(又名“达诺瑞韦”,拟商品名戈诺卫)在昨天的药品审评进程为:6月1 日下午18点22分,审批完毕,待制证。

丹诺瑞韦的上市申请在2017年1月3日获得CDE受理。至此歌礼药业最被关注的第一个丙肝新药获批,从提交上市申请开始,历时1年零5个月。歌礼成为第一家国产丙肝新药上市的公司。据上海证券报报道,5月7日,歌礼正式向港交所提交IPO申请书。

一旦获批,歌礼将成为港交所首个“未盈利生物医药企业”。此时拿到第一个新药,无疑是一个重要的利好消息。

这样歌礼成为国内获得丙肝新药上市批准的第五家药企。自2017年以来,国内总计有五款丙肝新药先后获批,分别归属于百时美施贵宝吉利德、艾伯维和默沙东,其中吉利德有两个。

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