盐酸埃克替尼片的不良反应有哪些
关键字： 盐酸埃克替尼片 盐酸埃克替尼片不良反应
时间： 2018-06-19 11:05:01
药品在使用的时候都是有多面性的，一方面能够积极治疗疾病，减缓患者所受到的疾病痛苦，另一方面也会对人体造成一定的伤害，也就是不良反应，那么盐酸埃克替尼片的不良反应有哪些?
盐酸埃克替尼片的不良反应有：Ⅲ期临床试验(ICOGEN)最常见不良反应为皮疹(39.5%)，腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%)，绝大多数为Ⅰ-Ⅱ级，一般见于服药后1-3周内，通常是可逆性的，无需特殊处理可自行消失。表1列出了在ICOGEN试验中报道的发生率≥1%的不良反应。表1ICOGEN研究埃克替尼报道发生率≥1%的不良反应。ICOGEN研究中在埃克替尼和吉非替尼组均未观察到间质性肺部(ILD)的不良反应，在埃克替尼的Ⅰ期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展与研究药物无关，另一例因为缺乏病理检查结果未能确认最终结论。埃克替尼的安全性评估是基于312例晚期NSCLC患者的研究数据，包括224例接受125mg每天三次剂量的治疗。总体上埃克替尼耐受性良好。
盐酸埃克替尼片单药适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。该适应症主要基于一项随即、对照、双盲研究中显示出盐酸埃克替尼(以下简称埃克替尼)对于这类患者无进展生存期的疗效不劣于吉非替尼，进一步的总生存数据尚在收集中。盐酸埃克替尼片主要成份为盐酸埃克替尼 化学名称：4-[(3-乙炔基苯基)氨基]-喹唑啉并[6，7-b]-12-冠-4盐酸盐。盐酸埃克替尼片推荐剂量为每次125mg(1片)，每天三次。口服，空腹或与食物同服，高热量食物可能明显增加药物的吸收(见【药代动力学】)。
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