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 易瑞沙治疗转移性非小细胞肺癌的临床研究 - 宝芝林网上药店

易瑞沙治疗转移性非小细胞肺癌的临床研究

关键字: 易瑞沙 转移性非小细胞肺癌 易瑞沙临床研究

时间: 2014-12-17 17:58:00

转移性非小细胞肺癌属于肺癌的一种类型,与小细胞癌相比,其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚,有发热、胸、气促、咳嗽、血痰等症状,这些症状和咳嗽有点相似,因此很容易被误诊。易瑞沙是治疗转移性非小细胞肺癌的重要药物,以下是相关的两组临床研究。

试验设计:
两个研究设计相似,均为双盲、平行组、多中心,在IDEAL1中主要研究终点为肿瘤客观缓解率,次要研究终点为疾病相关症状改善;在IDEAL2中主要研究终点为肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率(每周以LCS进行测定)。

方案:
IDEAL1研究:210例既往接受过1或2次化疗(≥1个含铂方案)的进展期NSCLC患者随机接受250mg/d或500mg/d吉非替尼治疗。
IDEAL2研究:入组的均为至少已接受过两次化疗的IIIB/IV期NSCLC患者(N=221)。患者随机接受每日口服500mg(吉非替尼250mg,每日2片)或250mg/d(吉非替尼250mg1片+安慰剂1片)治疗。主要终点为症状改善和肿瘤缓解。

结果:
IDEAL1研究:250mg/d和500mg/d组的疗效相似。客观缓解率分别为18.4%(95%CI,11.5-27.3)和19.0%(95%CI,12.1-27.9);在可评价的患者中,症状缓解率分别为40.3%(95%CI,28.5-53.0)和37.0%(95%CI,26.0-49.1);中位无进展生存期分别为2.7和2.8个月;中位总生存期分别为7.6和8.0个月。
IDEAL2研究:吉非替尼250mg/d组和500mg/d组的症状缓解率分别有43%(95%CI,33%-53%)和35%(95%CI,26%-45%)。75%的患者在治疗3周内获得症状改善。吉非替尼250mg/d组和500mg/d组的客观缓解率分别为12%(95%CI,6%-20%)和9%(95%CI,4%-16%)。出现肿瘤缓解的患者中症状缓解率为96%。1年生存率为25%。

结论:
易瑞沙二、三线治疗晚期NSCLC具有良好的抗肿瘤活性并能缓解患者症状,总体耐受性良好,大部分不良事件为轻度,无需处理。

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