托吡酯批准用于青少年偏头痛的治疗
关键字： 偏头痛 复方羊角颗粒
时间： 2015-02-13 16:12:45
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偏头痛是危害人类健康常见的疾病。近年来,儿童和青少年偏头痛的发病率逐年上升,成为困扰儿童和青少年的主要问题之一。
儿童和青少年偏头痛的诊断主要参考国际头痛疾病分类-Ⅱ(International Classification of Headache Disorders-Ⅱ,ICHD-Ⅱ)。该病特点为头痛发作时间较短,以双额部或双颞部常见,有丧失活动能力的搏动性头痛,经常有畏光而没有畏声。发作期治疗药物包括非甾体类抗炎药、麦角类制剂、曲普坦类、镇静药等；预防性用药包括抗组胺药、β受体阻断药、抗抑郁药、抗癫药、钙拮抗药等。另外,在预防方面,也可采取一些非药物疗法。
3月28日，美国FDA批准托吡酯(Topamax)用于12岁至17岁青少年偏头痛预防。这是FDA首次批准用于该年龄群体的偏头痛预防药物。这款药物需要每天服用，用以减少偏头痛发作频次。托吡酯于1996年首次获批用于预防癫痫发作，2004年被批准用于成人偏头痛预防。
约12%的美国人会经历偏头痛。偏头痛的特点是头部搏动性疼痛及脉冲性头痛，每月可能会发作几次。其它常见症状包括对光、噪音、气味敏感性增强，以及恶心和呕吐。很多患者在成人之前就会经历他们的第一次偏头痛发作。
托吡酯预防12岁至17岁青少年偏头痛的安全性及有效性基于一项由103名受试者参与的临床试验。那些使用托吡酯的受试者偏头痛发作频次减少大约72%，相比之下，服用安慰剂的受试者偏头能发作频次降低44%。
批准剂量托吡酯（100毫克）常见的副作用有感觉异常（手、双臂、双腿或脚有一种炙热或针刺痛感觉）、上呼吸道感染、食欲不振和腹痛。
托吡酯必须通过用药指南分发药物，用药指南描述了这款药物的重要安全性信息。托吡酯可能会增加自杀想法和行为的风险，应告知患者需要警惕抑郁症体征和症状、情绪或行为不寻常变化的出现或恶化。
妊娠期妇女服用托吡酯能增加出生婴儿唇裂和/或腭裂（唇腭裂）的风险。育龄妇女在使用托吡酯之前，应认真权衡这款药物的收益和风险。如果育龄妇女决定使用这款药物，那么应该采取有效的避孕措施。托吡酯由位于新泽西州泰特斯维尔的杨森制药生产。
