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 治疗地中海贫血症药物之“地拉罗司分散片”篇 - 宝芝林网上药店

治疗地中海贫血症药物之“地拉罗司分散片”篇

关键字: 地拉罗司分散片 地拉罗司分散片作用

时间: 2015-03-21 18:05:39

地中海贫血症又叫“珠蛋白生成障碍性贫血”是一种遗传性溶血性贫血疾病。遗传因素是主要的病因。一般重型地中海贫血症出生数日即出现贫血、脾肿大进行性加重,黄疸,并有发育不良表现。中间型地中海贫血症是指轻度至中度贫血,患者大多可存活至成年。轻型地中海贫血症是指轻度贫血或无症状,一般在调查家族史时发现。临床研究地拉罗司分散片治疗地中海贫血症效果明显,安全可靠。

地拉罗司是口服的活性螯合剂,与铁(Fe3+)具有高度选择性。它是具有3个突起的配基,以2:1的比例与铁高亲和性结合。地拉罗司分散片用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血每月浓缩红细胞的给予量≥7mLkg所致慢性铁过载;对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,地拉罗司分散片中国患者的安全有效性数据有限,建议根据患者的具体情况慎用。

地拉罗司分散药物起效快,口服地拉罗司后,达峰时间大约为1.5-4小时。一份临床研究,以崩解时限和30min累积溶出度为考察指标,以稀释剂微晶纤维素(MCC)和乳糖用量、崩解剂交联聚维酮(PVPP)内加质量比、助溶剂十二烷基硫酸钠(SDS)用量为因素,采用国际地中海贫血症药物研究通用标准,对试验方案进行设计,对地拉罗司分散片的崩解率进行研究。结果显示:试验中地拉罗司分散片在120S内完全崩解,平均30min累积溶出度为86.O%,与普通片相比具有较大优势。地拉罗司分散片溶出度、崩解时限等各项指标均符合要求。

综上所述,地拉罗司与血浆蛋白高度结合(约99%),口服易于吸收,药物有效成分血液分布1.5-4小时达稳态。在正常或高脂饮食的餐前30分钟服用时,地拉罗司的生物利用度增加(大约13-25%)。地拉罗司分散片效果发挥迅速,是治疗贫血,特别是地中海贫血症的良药!

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