安达唐助力血糖水平控制不佳的糖尿病患者

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时间： 2019-02-28 08:38:44

安达唐达格列净片¥65.80

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见，推荐批准降糖药Farxiga(中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净)一个新的适应症，作为胰岛素疗法的一种口服辅助治疗药物，用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的1型糖尿病(T1D)成人患者，改善其血糖控制。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT2i)，之前已获欧盟批准，用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗。

阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药安达唐(通用名称：达格列净片)可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。借助全新的非胰岛素依赖作用机制，达格列净通过高选择性的抑制钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)，减少肾脏葡萄糖重吸收，通过尿中直接排糖来降低血糖，同时，在达格列净研究次要终点还发现体重和血压下降等。作为全球首个上市的钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂，目前，达格列净已在全球80多个国家和地区上市，拥有超过130万2型糖尿病患者的临床使用经验，总体安全性良好。

在中国，2型糖尿病患者整体血糖达标率不乐观，仅有不到1/3的患者血糖控制达标，而血糖、血压、血脂同时控制达标的患者比例仅占5.6%，除此之外，有近60%的2型糖尿病患者体重超重或者肥胖。2型糖尿病患者随着血糖、血压、血脂、体重等控制不佳，糖尿病并发症的发生风险、发展速度及其危害等也显著增加。糖尿病会导致眼、心、脑、肾等多器官急慢性并发症，进而使患者生活质量下降及健康花费急剧升高。因此，糖尿病综合管理的概念已成热点，患者需从降糖、降压、调脂、减重等多个危险因素同时管理，来减少糖尿病并发症的发生发展，提高患者生活质量，并达到延长寿命的治疗目标。

SGLT2抑制剂全球上市已有4年之久，已被美国及欧洲糖尿病学会、美国临床内分泌医师协会、国际糖尿病联盟老年糖尿病患者治疗指南，推荐为2型糖尿病治疗一线/二线用药。同时，我国《SGLT2抑制剂临床合理应用专家建议》也对SGLT2类药物给予了充分肯定，能满足了当前糖尿病治疗中未被满足的需求。

达格列净中国注册研究的首席研究者、北京大学人民医院纪立农教授指出：”对2型糖尿病的治疗一直以来大多是通过胰岛素依赖机制来控制血糖，而达格列净是通过非胰岛素依赖机制发挥作用，通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收，从尿中直接排糖来降低血糖，为医生治疗2型糖尿病提供了新的选择。自达格列净在全球率先上市后，我们就一直期待它能尽快来到中国，相信随着达格列净在中国上市，也将可以使更多中国2型糖尿病患者能从中取得更多临床获益，并进一步改善中国2型糖尿病的控制率和临床结局。”

阿斯利康全球执行副总裁、亚太区及中国总裁王磊先生表示：“中国是糖尿病大国，中国2型糖尿病人数占全球2型糖尿病人数的1/4，中国面临着糖尿病带来的沉重的健康威胁和巨大的医药支出，随着阿斯利康糖尿病治疗重磅新药达格列净在中国的上市，将为2型糖尿病的综合管理提供全新选择。在获批上市后，阿斯利康中国在加快该产品商业上市时间的同时，还与公益基金会合作开展慈善赠药项目，这将使更多的2型糖尿病患者能从创新药物中的治疗中获益。”