万菲乐（枸橼酸西地那非片）仿制万艾可治疗勃起功能障碍

万艾可（又名“伟哥”）仿制药市场又闯进“黑马”。从相关渠道获悉，由江苏亚邦药业研发的国内首家双规格剂量的伟哥仿制药万菲乐（枸橼酸西地那非片）已收到CFDA新药生产批件。新产品计划3月底上市销售。引人注意的是，万菲乐（枸橼酸西地那非片）除拥有50mg剂量外，还开发出了国内第一个100mg的国产“伟哥”。自从原研“伟哥”在中国的专利到期后，看似平静的抗ED(勃起功能障碍)药物市场这汪静水，随着广药白云山首个仿制药金戈上市，以及万菲乐（枸橼酸西地那非片）的强劲杀入，中国抗ED(勃起功能障碍)类药物市场泛起阵阵涟漪。

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“国产伟哥的上市有利于满足不同层次的消费需求。万菲乐（枸橼酸西地那非片）媲美外资的100mg全国独家剂量将带来极佳的性价比。”面对记者的追问，江苏亚邦药业集团董事长杨建泽对此表态。他强调，万菲乐（枸橼酸西地那非片）的产品定位是要让广大ED(勃起功能障碍)患者都能有用得起的高品质治疗药物。

据CFDA官网资料显示，目前还有地奥制药、天方制药、联环药业、珠海生化制药等十余家企业递交了“伟哥”仿制药申请。抗ED(勃起功能障碍)药物市场的江湖将少不了刀光剑影，布局卡位大战引来竞争者磨刀霍霍。

市场的诱惑总会让嗅觉灵敏的企业接踵而至。国内抗ED(勃起功能障碍)药物市场有一个基本面：原研药专利到期，国产仿制药相继进入市场必然会带来激烈竞争，但需求会逐渐扩容，随着男性健康知识的普及，自我保健意识增强，ED(勃起功能障碍)患者就诊率也在提高。况且以前这类产品价格偏高也抑制了部分市场需求。这就意味着该市场扩容在即。只是存在着个体差异，抗ED(勃起功能障碍)药物推荐剂量也有不同。在作用机制相同的情况下，医生根据的是个体及药物的半衰期差异而出具处方的。

亚邦药业是早一批开展伟哥仿制药立项的企业之一，通过16年的历程，从临床试验数据来看，万菲乐（枸橼酸西地那非片）的副作用明显降低了。自主设计的合成路线生产的万菲乐（枸橼酸西地那非片）原料药晶型、有关物质、溶解度等指标可与原研药相媲美，且通过苛刻的杂质控制，万菲乐（枸橼酸西地那非片）的疗效和安全性得到了有效的保障。

万艾可已为辉瑞创下了超过百亿美元的销售贡献，但礼来的希爱力对其构成了威胁，国产抗ED(勃起功能障碍)类药物的进入可谓“前有强敌，后有追兵”，这将是一场硬仗。需要正视的是，根据业内人士提供的资料，国内每月能生产30多吨的西地那非原料，而正规伟哥等产品的原料需求量仅在1吨左右，剩下的原料哪儿去了？目前，国内市场出现了不少具有勃起功效的植物药和保健产品。其安全性值得大家深思。当然随着国内执法力度的提升，其非法添加无资质的劣质西地那非原料的行为也会受到越来越严厉的打击。

此前有人把伟哥仅作为治疗之用，另外有部分人希望把伟哥作为优化生活之用，但是由于受价格因素的制约而选择了廉价的保健品，万菲乐（枸橼酸西地那非片）的推出就是希望与其他同类产品共同做大市场，满足不同患者的品质需求。亚邦药业高层表示。

勃起功能障碍疾病介绍

我国男性ED(勃起功能障碍)总体患病率为26.1%，且呈年轻化趋势。中国ED(勃起功能障碍)患者人数约1.4亿人，目前正规治疗药品仅10亿元规模，就诊率只有10%左右，其潜在市场规模诱人。目前万艾可等外资品牌和国产金戈均采取的是高端路线，而亚邦药业的差异化路线是，通过两个不同规格，以产品疗效、安全性、价格等多重优势使老百姓想吃而吃得起的好药。

国内抗ED(勃起功能障碍)药物市场20%在医院终端，80%在药店终端。也就是说，药店将是其重要的销售途径，这个渠道的患者对价格更敏感。此外，随着网售处方药的解禁，伟哥的线上销售将会放量，布局线上也是大趋势。短期来看，原研药专利到期对国产药来说是个很好的机会。但长远来看，要存活终拼的还是品质。随着同类产品的相继获批，一是如何避免同质化；二是如何差异化取胜仍需要在营销策略上下功夫，未来市场竞争的特点将更加细分。

中国抗ED(勃起功能障碍)药物市场的激烈竞争已引起外资品牌的警醒：辉瑞更换新包装，针对消费者教育的营销策划更大胆。礼来则力推小剂量希爱力，区别化的产品定位及后续产品线的完善方面占据主动地位。

过去难以接受高价的患者会改用仿制药，但产品、价格、渠道、需求都在多元化。尽管处方药网售解禁在即，该市场放量被看好。但他同时提醒道，当年万艾可2012年在韩国专利到期的次日，市场上出现28个仿制药，结果对原研药造成了很大冲击，而在国内整体上仍呈现外强内弱的特点。

电商的消费群体和‘伟哥’主力消费群体是否趋同；处方药用户资源需要依赖医院和医生，这就面临着一系列复杂的系统性问题；伟哥的剂量使用也是因人而异的，网店的药事服务能力是否满足等等。这类产品国内消费者需求表达含蓄，网售抗ED(勃起功能障碍)药物值得期待。不过，实体店注重的消费者教育，而网点注重的则是引流。短期内这是难点也是痛点。锋芒毕露不如暗涌于江湖，国产伟哥要做大还得练好内功。”