(今又生)重组人p53腺病毒注射液临床治疗及效果
关键字: 今又生 重组人p53腺病毒注射液 肿瘤
时间: 2015-04-02 11:45:52
(今又生)重组人p53腺病毒注射液的批准文号:国药准字S20040004,由深圳市赛百诺基因技术有限公司生产,剂型为小容量注射剂,规格1*1012VP/支。主要适应症与放疗联合可试用于现有治疗方法无效的晚期鼻咽癌的治疗;今又生对其他40余种人类主要实体瘤有明确疗效;国外已批准52个重组人p53腺病毒制品临床试验方案用于26种恶性肿瘤的治疗。
临床上主要的治疗研究有:
头颈鳞癌
重组人p53腺病毒注射液(rAd-p53)联合放射线治疗头颈鳞癌的Ⅱ期,结论头颈鳞癌病人瘤内注射是安全而有效的,重组人p53腺病毒注射液是一种有潜力的治疗头颈鳞癌的基因治疗药物。
重组人p53腺病毒注射液治疗喉癌的Ⅰ期临床试验研究,结果显示所有患者随访3年以上示无瘤生存,结论重组人p53腺病毒注射液局部治疗喉癌安全、有效,具有广阔的临床应用前景。
鼻咽癌
重组人p53腺病毒注射液结合放射治疗鼻咽癌Ⅱ期临床试验研究,结论显示重组人p53腺病毒注射液配合放疗治疗鼻咽癌具有较好疗效,临床使用安全,不良反应轻微。
重组人p53腺病毒注射液联合顺铂对卵巢癌细胞生长及凋亡的影响研究,结论显示重组人p53腺病毒注射液能将外源性野生型p53基因导入卵巢癌细胞基因组,使之表达p53蛋白,从而使肿瘤细胞的细胞周期阻滞干G0/G1期,抑制细胞生长,并促进细胞凋亡。rAd-p53与顺铂联合应用,其抗肿瘤效应较单药用药更加显著。
重组人p53腺病毒注射液联合顺铂治疗肺癌所致胸腔积液的临床研究,结论显示重组人p53腺病毒注射液联合顺铂治疗肺癌所致胸腔积液疗效确切,且毒副反应较低,值得临床推广应用。
重组人p53腺病毒注射液在原发性肝癌介入化疗中的应用价值研究,结论显示rAd-p53可以增强肝癌介入化疗的疗效,没有严重不良反应发生。
重组人p53腺病毒注射液(rAd-p53)联合放射治疗对人淋巴瘤细胞的抑制作用研究,结果表明,重组人p53腺病毒注射液对淋巴瘤细胞的抑制作用呈时间和剂量依赖性效应,但其抑制效应不明显均未达到有效抑制率。放疗及联合治疗后,细胞抑制率及凋亡率明显增高,形态和周期均发生变化,但两者直接差别不显著。以上说明rAd-p53对人淋巴瘤细胞的转染率还有待进一步提高,以增强细胞对辐照的敏感性。
重组人P53腺病毒注射液结合介入治疗妇科盆腔恶性肿瘤研究,结果28例36次插管全部成功,顺利进行药物灌注及栓塞,治疗后患者生存生活质量提高,症状减轻,生存期延长。结论显示rAd-p53结合介入治疗中晚期妇科盆腔恶性肿瘤,具有较高的推广应用价值。
宫颈鳞癌(宫颈癌)
重组人p53腺病毒注射液治疗宫颈鳞癌的近期疗效评价研究,结论显示rAd-p53瘤内注射治疗宫颈鳞癌是安全有效而且方便的。大大缩小了肿瘤体积,提高手术治愈率。
重组人p53腺病毒注射液联合化疗在胃癌患者中的应用研究,结论显示rAd-p53联合化疗对中晚期胃癌患者有较好效果,且较为安全,但化疗药物应于滴注后72小时应用,避免对载体增殖缺陷腺病毒干扰。
还有其他的一些研究就不一一列举。