欧盟批准拉帕替尼联合赫赛汀用于转移性乳腺癌

关键字：拉帕替尼联合赫赛汀

时间： 2015-10-16 15:43:21

据悉2013年8月，葛兰素史克（GSK）宣布，欧盟委员会（EC）批准了Tyverb（lapatinib，拉帕替尼）与赫赛汀（Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗）联合用于HER2（ErbB2）阳性、激素受体阴性（HR-）转移性乳腺癌患者的治疗。这是一种无化疗方案，有望对上述患者的护理和生存产生积极的影响。

拉帕替尼+赫赛汀组合疗法，在一项随机、开放标签III期临床试验EGF104900中进行了评价。该项研究在HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展，将拉帕替尼+曲妥珠单抗与拉帕替尼单药化疗进行了对比。研究数据显示，拉帕替尼+曲妥珠单抗治疗组总生存期（OS）达到了17.2个月，拉帕替尼单药化疗组OS为8.9个月。

拉帕替尼（lapatinib）是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，抑制表皮生长因子受体HER1（ErbB1或EGFR）和HER2（ErbB2）中的酪氨酸激酶组件。HER1和HER2的刺激与细胞增殖相关，同时也涉及肿瘤侵袭、转移等多个过程。该药初于2007年获批，与卡培他滨（capecitabine）联合用于转移性乳腺癌的治疗。目前，该药已获全球107个国家批准。

到目前为主，拉帕替尼+赫赛汀组合疗法仅在欧盟、菲律宾、俄国、泰国获批准。