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【氟他胺片(福至尔)250mg*100片说明书】氟他胺片的使用说明-宝芝林药品库
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氟他胺片(福至尔)

氟他胺片(福至尔)
氟他胺片(福至尔)使用说明书

【药品名称】氟他胺片(福至尔)

【通用名称】氟他胺片

【生产企业】Schering-Plough Canada Inc.

【功效主治】适本品适用于以前未经治疗,或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人,它可被单独使用(睾丸切除或不切除)或与促黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂合用。作为治疗局限性B2-C2(T2b-T4)型前列腺癌症的一部分,本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延长无病生存期。

【用法用量】单一用药或与LHRH激动剂联合用药的推荐剂量为每日三次,间隔8小时,每次250mg。与LHRH激动剂联合用药时,二者可同时开始使用,或者在开始使用LHRH激动剂前24小时使用本品。治疗局限性前列腺癌症的推荐剂量为每日三次,间隔8小时,每次250mg。如果还使用LHRH激动剂,本平应与LHRH激动剂同时用药或提前24小时用药。本品必须在放疗前8周开始使用,且在放疗期间持续使用。

【化学成分】化学名称:2-甲基-N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]丙酰胺。

【性  状】本品为淡黄色片

【适用疾病】前列腺癌 前列腺 精囊及阴茎结核

【药理作用】药理作用:氟他胺片为非类固醇的乙酰苯胺口服抗雄性激素,能阻止雄性激素在靶细胞的吸收和/或阻止雄性激素与细胞核的结合,显示强力的抗雄性激素作用。毒理研究:本品经Ames实验、DNA修复实验、体内姐妹染色体互换或显性致死因子分析,未证实具有引起突变的倾向。对大鼠的长期给药实验发现本品可产生睾丸间隙细胞癌和乳腺癌。

【相互作用】在一些病人接受新双香豆素与本品合并用药时,可见凝血酶原时间延长。因此必须监测凝血酶原时间,以此决定首剂和维持抗凝剂的用量。曾有报道当本品与茶碱合用时会出现茶碱血浆浓度的增加。CYP 1A2茶碱主要代谢酶,同样也是氟他胺转化成其活性物质2-羟基氟他胺的主要代谢酶。

【不良反应】单独治疗:有关本品的不良反应的最常见报导是男子乳房发育及/或乳房触痛,有时伴溢乳。这些不良反应会随减少用药剂量或停药而消失。本品对心血管的潜在性影响小,和乙烯雌酚比较,此影响显得更小。少见的不良反应有:恶心、呕吐、食欲增强、失眠和疲劳,暂时性肝功能异常和肝炎(肝胆系统不良反应的情况见“其他不良反应”和“注意事项”一栏)。罕见的不良反应有:性欲减退,胃不适,厌食,溃疡痛,胃灼热,便秘,浮肿,瘀斑,带状疱疹,瘙痒,狼疮样综合征,头痛,头晕,乏力,不适,视物模糊,口渴,胸痛,忧虑,压抑,淋巴水肿,精子数减少很少

【禁 忌 症】凡对本品成份过敏者禁用。