比卡鲁胺胶囊（岩列舒）

【药品名称】比卡鲁胺胶囊（岩列舒）

【通用名称】比卡鲁胺胶囊

【生产企业】山西振东制药股份有限公司

【功效主治】与黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

【用法用量】口服。 （1）成人 成年男性包括老年人：一次1粒（50mg）,一日1次,用比卡鲁胺胶囊 治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。 （2）儿童 比卡鲁胺胶囊 禁用于儿童。 （3）肾损害 对于肾损害的病人无需调整剂量。 （4）肝损伤 对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损害的病人可能发生药物蓄积（见注意事项）。

【化学成分】比卡鲁胺胶囊 主要成份为：比卡鲁胺。)

【性  状】比卡鲁胺胶囊内容物为白色或类白色颗粒

【适用疾病】前列腺癌

【药理作用】毒理研究 比卡鲁胺是一种强效的抗雄激素药物，并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化，包括动物中（间质细胞，甲状腺，肝脏）肿瘤诱发与这些作用相关。在人体，酶诱导作用还未发现。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。细精管的萎缩是抗雄激素类药物可以预期的作用，在所有种属的试验动物中都有观察到。对大鼠进行12个月重复给药毒性研究之后24周，其睾丸萎缩可以完全恢复，而在生殖研究中，在给药11周后7周，其功能即可恢复。故在男性中推断会有亚生育力期或无生育力期。

【相互作用】本品与黄体生成素释放激素（LHRH）类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。与常见的处方药合用未出现相互作用。在每天剂量高达151 mg时未发现酶诱导作用。体外研究表明,康士得可以与双香豆素类抗凝剂,如华法令竞争其血浆蛋白结合点,因此建议在已经接受双香豆素类抗凝剂治疗的病人,如果开始服用康士得,应密切监测凝血酶原时间。

【不良反应】面色潮红,瘙痒,乳房触痛和男性乳房女性化,腹泻、恶心、呕吐,乏力。暂时性肝功改变（转氨酶升高,黄疸）。康士得与LHRH类似物联用,进行临床研究期间还观察到下列副作用（可能与药物相关且发生率大于2%）,这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人日常固有的。心血管系统 ：心力衰竭。消化系统 ：厌食、口干、消化不良、便秘、腹痛、胃肠胀气。中枢神经系统 ：头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统 ：呼吸困难。泌尿生殖系统 ：阳痿、夜尿增多。血液系统 ：贫血。皮肤 ：脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养 ：糖尿病、

【禁 忌 症】本品禁用于妇女和儿童。本品不能用于对本品过敏的病人。本品不可与特非那定，阿司咪唑或西沙比利联合使用。