【药品名称】注射用米卡芬净钠(米开民)
【通用名称】注射用米卡芬净钠
【生产企业】Astellas Pharma Tech Co., Ltd. Takaoka Plant
【功效主治】由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。
【用法用量】曲霉病:成人一般每日单次剂量为50-150mg米卡芬净钠,每日一次静脉滴注。对于严重或者难治性曲霉病患者,根据病人情况剂量可增加至300mg/天。 念珠菌病:成人一般每日单次剂量为50mg米卡芬净钠,每日一次静脉输注。对于严重或者难治性念珠菌病患者,根据病人情况剂量可增加至300mg/天。 静脉输注米开民时,应将其溶于生理盐水,葡萄糖注射液或者补充液,剂量为75mg以下时输注时间不少于30分钟,剂量为75mg以上时输注时间不少于1小时。切勿使用注射用水溶解米开民(该溶液为非等渗性)。 注意:由于将米开民剂量增加至每日300mg用于治疗严重或难治性感染的安全性尚未完全确立,故在此用量时必须谨慎。如密切观察患者的病情。[在日本还没有每日超过150mg的临床试验,在其他国家每日用300mg的临床试验也非常有限]。体重为50kg或以下的患者,剂量不应该超过每日每公斤体重6mg。 配制时注意:溶解本品时切勿用力摇晃输液袋,因本品容易起泡且泡沫不易消失。更多信息见实物纸质说明书
【化学成分】本品主要成分为米卡芬净钠;辅料:乳糖,无水枸橼酸,氢氧化钠。
【性 状】本品为白色块状物。
【药理作用】米卡芬净是一种半合成脂肽类化合物,能竞争性抑制真菌细胞壁的必须成份1,3-b-D葡聚糖的合成。米卡芬净对深部真菌感染的主要致病真菌曲霉菌属和念珠菌属有广谱抗真菌活性。
【相互作用】配伍禁忌:当本品与其他药物一起溶解时可能产生沉淀。而且,本品在碱性溶液中不稳定,效价会降低。 下列药物与本药混合后会立即产生沉淀:盐酸万古霉素、硫酸阿贝卡星、硫酸庆大霉素、妥布霉素。硫酸地贝卡星、盐酸米诺环素、环丙沙星、甲磺酸帕珠沙星、西眯替丁、盐酸多巴酚丁胺、盐酸多沙普仑、喷他佐辛、甲磺酸萘莫司他、甲磺酸加贝酯、硫胺素(维生素B1)、盐酸吡哆醇(维生素B6)、醋酸羟钴胺、四烯甲萘醌(维生素K2)、冻干胃蛋白酶处理的正常人免疫球蛋白、盐酸阿霉素。 下列药物与本品混合后会立即降低本品的效价:氨苄青霉素、
【不良反应】在日本II期临床试验中,67例接受治疗的患者中有12例(17.9/100)报告了12件对米开民的不良反应(不包括异常实验室检查值),其中静脉炎2例(3/100),关节炎,血管疼痛,寒战,头痛,高血压,心悸,腹泻,稀便,皮疹和斑丘疹各1例(1.5/100)实验室检查值异常有:67例中发生3件ALP上升(4.5/100),67例中发生3件BUN上升(4.5/100)66例中发生2件r-GT(3/100)。67例中发生2件ALT(GLT)上升(3/100)67例中发生2件肌酐上升(3/100)等。 临床可能出
【禁 忌 症】禁用于对本产品任何成份有过敏史者。
注射用米卡芬净钠用药指南
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