舒更葡糖钠注射液（布瑞亭）

【药品名称】舒更葡糖钠注射液（布瑞亭）

【生产企业】Patheon Manufacturing Services LLC

【功效主治】舒更葡糖钠注射液在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。儿科患者：在儿童和青少年中，仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞（2～17岁）。

【用法用量】为单剂量静脉注射给药。 剂量和给药方法 舒更葡糖(舒更葡糖)注射液，为静脉使用，应由经训练熟悉使用，作用，特征，和神经肌肉阻断药(NMBA)和神经肌肉阻断逆转药并发症的健康保健提供者给药。 舒更葡糖给药的剂量和时间应根据对局部肌肉抽动监视和已发生自发性恢复的程度。 作为单次静脉推注给予舒更葡糖。推注可历时10秒钟给予至一个已存在静脉线。在临床试验中舒更葡糖只曽推注给药。 从舒更葡糖给药直至神经肌肉功能完全恢复时间，监视患者确保适当通气和维持通畅气道。应通过骨骼肌肉张力和呼吸测定除了对周围神经刺激反应评估确定恢复满意度。 舒更葡糖的推荐剂量不依赖于麻醉方案。 2.1 推荐给药 舒更葡糖可被用于逆转不同水平的罗库溴铵-或维库溴铵-诱导神经肌肉阻断， 对罗库溴铵和维库溴铵： ●建议一个剂量4 mg/kg 舒更葡糖如局部肌肉抽动的自发性恢复已达到强直后计数(PTC)1至2次和四个成串(TOF)刺激后无局部肌肉抽动罗库溴铵-或维库溴铵-诱导神经肌肉阻断[见警告和注意事项(5.8)]. ●建议剂量2 mg/kg 舒更葡糖如自发性恢复已达到对罗库溴铵-或维库溴铵-诱导神经肌肉阻断后对四个成串TOF刺激反应中再次出现第二抽动(T2) [见警告和注意事项(5.8)]。 只对罗库溴铵： ● 建议剂量16 mg/kg 舒更葡糖如单剂量1.2 mg/kg罗库溴铵给药后存在立即(约3分钟)临床需要逆转神经肌肉阻断。未曽研究维库溴铵后给予16 mg/kg剂量舒更葡糖的疗效[见临床研究(14.1)]。 舒更葡糖给药是根据实际体重。 2.2 药物兼容性 可能注射舒更葡糖至一个正在用以下静脉溶液运行输液静脉线： ● 0.9%氯化钠 ● 5%葡萄糖 ● 0.45%氯化钠和2.5%葡萄糖 ● 5%葡萄糖在0.9%氯化钠 ●isolyte P与5%葡萄糖 ●Ringer氏乳酸盐溶液 ●Ringer氏溶液 确保舒更葡糖和其他药物给药间输注线被适当地冲洗(如，用0.9%氯化钠)。 舒更葡糖不要与其他产品混合除上面列出。 舒更葡糖与维拉帕米[verapamil]，昂丹司琼[ondansetron]，和雷尼替丁[ranitidine]物理上不兼容。 任何时候溶液和容器允许非肠道药物产品在给药前视力观察颗粒物质和变色。 3 剂型和规格 舒更葡糖(舒更葡糖)注射液是无菌，清澈，无色至略微黄-棕，无热原水性溶液意向为静脉输注。可得到以下舒更葡糖： ●200 mg/2 mL(100 mg/mL)在单剂量小瓶为推注。 ●500 mg/5 mL(100 mg/mL)，在单剂量小瓶为推注。

【性  状】本品为无色至微黄色澄明溶液。pH值为7.0～8.0，渗透压摩尔浓度为300mOsm/kg～500mOsm/kg。