注射用维替泊芬（维速达尔）

【药品名称】注射用维替泊芬（维速达尔）

【生产企业】瑞士Novartis Pharma Schweiz AG

【功效主治】注射用维替泊芬适用于继发于年龄相关性黄斑变性，病理性近视或可疑眼组织胞浆菌病的，以典型性为主型中心凹下脉络膜新生血管形成的患者。对于隐匿性中心凹下脉络膜新生血管为主的患者，尚无充分证据支持维替泊芬治疗。

【用法用量】维替泊芬治疗分为两个步骤，同时需要药物和激光。第一步静脉输注维替泊芬，第二步用非热性二极管激光活化维替泊芬。每隔3个月医生需要检查患者，一旦荧光血管造影出现脉络膜新生血管渗漏就应该重复治疗。病灶大小判定病灶最大线性距离(GLD)通过荧光血管造影和彩色眼底像判定。各种典型和隐匿型CNV，出血和/或荧光遮挡，任何视网膜色素上皮浆液性脱离都应该进行判定。建议使用2.4~2.6倍的彩色眼底照相机。荧光血管造影片上病灶的GLD必须经过相机放大率矫正，获得病灶在视网膜上的GLD。光斑大小判定治疗光斑大小应该比病灶在视网膜上GLD大1000um，留有500um的边缘，保证完全覆盖病灶。临床研究应用的最大治疗光斑为6400um。治疗光斑的鼻侧缘必须距离视乳头颞侧至少200um，即使这样会在视神经200um范围内出现CNV光凝不足。维替泊芬应用每支维替泊芬用7ml无菌注射用水配制成7.5ml浓度为2mg/ml的注射液。配制好的溶液必须避光保存，并且在4小时内使用。建议在注射前观察配制好的溶液是否出现沉淀和变色现象。配制好的溶液是一种深绿色的透明液体。按6mg/m2体表面积剂量配制维替泊芬，溶解于5%的葡萄糖溶注射液，配成30ml溶液。用合适的注射泵和过滤器，以每分钟3ml的速度在10分钟完全经静脉输注完毕。临床研究中应用的是1.2um的过滤器。注意防止出现注射局部药液外渗。一旦发生要注意注射局部避光(详见注意事项)。激光治疗自输注开始后15分钟，用波长689nm激光照射患者。维替泊芬的光活化程度由所接受的激光总量决定。治疗脉络膜新生血管形成时，在病灶局部推荐使用激光剂量为50J/cm2，激光强度600mW/cm2。此剂量在83秒内照射完毕。激光剂量，激光强度，检眼镜的放大率和焦距的设置等都是合理激光治疗，形成理想的激光斑的重要参数。具体的设置和操作见激光系统操作手册。激光系统必须能产生波长在689±3nm，能量恒定的光。激光通过光纤维，裂隙灯和一定放大倍率的检眼镜镜头在视网膜形成单一的圆形光斑。以下激光系统已被证实与维替泊芬相匹配，能产生波长在689±3nm,能量恒定的光。由LumenisInc,SantaClara,CA生产的科医人OpalPhotoactivator激光控制台和改良的科医人LaserLinkadapter适配器,由Carl ZeissInc.,Thornwood,NY生产的VISULAS690s激光和VISULINKPDT/U适配器。双眼同时治疗对照研究只允许每位患者治疗一只眼。如果患者双眼病灶都适合治疗，医生应权衡双眼同时治疗的利弊。如果患者以往有维替泊芬单眼治疗史，治疗的安全性已经得到证实，就可以采用一次注射维替泊芬治疗双眼。在注射开始后15分钟，首先治疗病情进展较快的眼。在第一眼光照后立即调整第二眼治疗的激光参数，采用同第一眼相同的激光剂量和强度，在输注开始后不晚于20分钟开始治疗。如果患者首次出现双眼可以治疗的病灶，以往无维替泊芬治疗史，最好先治疗病情进展较快的眼。如果第一只眼治疗后1周，未出现明显的安全性问题，可以采用第一眼的治疗方案，再输注维替泊芬进行第二只眼治疗。大约三个月后检查双眼，如果双眼病灶都出现渗漏，需要重复治疗，可以重新输注维替泊芬进行治疗。

【性  状】深绿色疏松块状物。