注射用培美曲塞二钠（力比泰）

肾功能减低的患者： 力比泰主要通过尿路以原药形式排除体外。如果患者肌酐清除率≥45mL/min，力比泰无需剂量调整。对于肌酐清除率<45mL/min的患者，无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此，对于肌酐清除率<45mL/min的患者，不应给予力比泰治疗。（参见[用法用量]中的“推荐剂量调整方法”）。 临床研究中，曾有一位严重肾功能不全（肌酐清除率19ml/min）的患者，未接受叶酸和维和素B12补充治疗，接受单药力比泰的治疗后，死于药物相关毒性。 骨髓抑制： 力比泰可以引起骨髓抑制，包括中性粒细胞、血小板减少和贫血（参见 [不良反应] ）。骨髓抑制是常见的剂量限制性毒性，应根据既往治疗周期中出现的最低中性粒细胞、血小板值和最严重非血液学毒性来进行剂量调整。（参见 [用法用量] 中的“推荐剂量调整方法” ）。 叶酸及维生素B12的补充治疗： 接受力比泰治疗同时应接受叶酸和维生素B1的补充治疗，可以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应。（参加 [用法用量] 部分）。临床研究显示，给予叶酸和维生素B1补充治疗的患者，接受力比泰治疗时总的不良反应发生率降低，包括3/4度的血液学毒性以及非血液学毒性，例如中性粒细胞减少、粒细胞减少性发热和3/4度粒细胞减少性感染。 一般注意事项： 力比泰应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行力比泰治疗，这也可以保证并发症的及时处理。临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。地塞米松（或相似药物）预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。（参见 [用法用量] 部分） 力比泰是否导致体液储留例如胸水或腹水还不清楚。对于临床有明显症状的体液储留患者，可以考虑力比泰用药前进行体腔积液引流。 实验室检查： 所有准备接受力比泰治疗的患者，用药说需完成包括血小板计数在内的血细胞检查和血生化检查，给药后需监测血细胞最低点及恢复情况，临床研究时每周期的开始，第8天和第15天需检查上述项目。患者需在中性粒细胞≥1500/mm3，血小板≥100,000cells/ mm3、肌酐清除率≥45ml/min时，才能开始力比泰治疗。 肝功能不全的患者： 胆红素>1.5倍正常上限的患者不纳入力比泰临床研究：无肝转移的患者，如果转氨酶>3.0倍正常上限，不纳入力比泰临床研究；有肝转移的患者，如果转氨酶在3.0和5.0倍正常上限之间，纳入力比泰临床研究。肝功能不全患者的剂量调整见表2。（参见 [药代动力学] 项下的“特殊人群”部分）。 肾功能不全的患者： 力比泰主要通过肾脏排泄。与肾功能正常患者相比。肾功能不全患者的总体清除率下降，AUC增加。有中度肾功能不全患者，顺铂与力比泰联合用药的安全性尚未确定（参见 [药代动力学] 项下的“特殊人群”部分）。 药物与实验室检查的相互作用尚未确定。尚没有研究证明服用力比泰是否对患者驾驶和操作机器造成影响，然而研究证明力比泰可能导致疲劳，如果有这种情况发生，患者应被告知小心驾驶和操作机器。