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注射用培美曲塞二钠(塞珍)

注射用培美曲塞二钠(塞珍)
注射用培美曲塞二钠(塞珍)用法用量

培美曲塞应该在有抗肿瘤化应用经验的合格医师指导下使用.只能用于静脉滴注.其溶液配制必须依照[静脉滴注溶液配制"的说明进行. 培美曲塞联合顺铂用于治疗恶性胸膜间皮瘤和型非鳞状细胞型非小细胞肺癌的推荐剂量为每21天500mg/m2.滴注10分钟.顺铂的推荐剂量为75mg/m2滴注超过2小时.应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注.接受顺铂治疗之前和之后要有适宜的水化方案. 本品单独用药:非鳞状细胞型非小细胞肺癌对于既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者,本品500mg/㎡BSA静脉注射10分钟以上。每21天为一个周期,在每周期的第一天给药。 皮质类固醇-未预服皮质类固醇药物的患者.应用培美曲塞皮疹发生率较高. 预服地塞米松(或相似药物)可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度.给药方法:地塞米松4mg口服每日2次.培美曲塞给药前1天.给药当天和给药后1天连服3天. 维生素补充-为了减少毒性反应.培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂.服用时间:第一次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸.一直服用整个治疗周期.在最后1次培美曲塞给药后21天可停服.患者还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B12一次.以后每3个周期肌注一次.以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行.叶酸给药剂量:350-1000g.常用剂量是400g;维生素B12剂量1000g(参见[注意事项]项下的[警告"部分). 实验室检查监测和推荐的剂量调整方法: 监测-所有准备接受培美曲塞治疗的患者.用药前需完成包括血小板计数在内的血细胞检查.给药后需监测血细胞最低点及恢复情况.临床研究时每周期的开始.第8天和第15天需检查上述项目.患者必须在中性粒细胞≥1500/mm3.血小板≥100.000cells/mm3.肌酐消除率≥45ml/min时.才能开始培美曲塞治疗.每周期治疗需进行肝功能和肾功能的生化检查. 推荐剂量调整方法-根据既往周期血细胞最低计数和最严重的非血液学毒性进行剂量调整.如果患者经历2次剂量调整后.再次出现3/4血液学或非血液学毒性(不包括3度转氨酶升高).应停止培美曲塞治疗.如果出现3度或4度神经毒性.应立即停止治疗. 老年患者-年龄≥65岁的患者除上述的剂量调整方案外无需特殊调整. 儿童:不推荐儿童应用培美曲塞.儿童用药的安全性和有效性尚未确定. 肾功能不全患者-只要患者肌酐消除率≥45ml/min.按照所有患者的剂量调整方法进行.无特殊剂量调整方法.肌酐清除率低于45ml/min的剂量调整方法尚未确定.因此.当按照Cockcroft-Gault公式计算或用Tc99m-DPTA血清清除方法计算肾小球滤过率后算得的肌酐清除率45ml/min时.不应给予培美曲塞治疗. 男性: [140-年龄]×实际体重(kg)/[2×血清肌酐(mg/dL)]=ml/min. 女性:男性肌酐清除率×0.85. 肌酐清除率80ml/min的患者.如果培美曲塞同时合并非甾体类抗炎药应用应提高警惕密切监测.(参见[药物相互作用]). 肝功能不全患者-培美曲塞不经肝脏代谢.肝功能不全的剂量调整参见表2.(参见[注意事项]项下[肝功能不全的患者"部分). [配药及给药注意事项]. 1.曲塞是一种抗肿瘤药物.与其它有潜在毒性的抗肿瘤药一样.处置与配置培美曲塞时需特别小心.建议使用手套.如果培美曲塞注射液接触到皮肤.立即用肥皂和水彻底清洗.如果培美曲塞注射液接触到粘膜.用水彻底清洗.处置抗癌药目前没有统一的推荐标准. 2.曲塞无特效解毒剂.到目前为止.有几例培美曲塞注射液外渗的报告.但研究者均 认为并不严重.培美曲塞外渗处理可按照对非糜烂剂处理的常规方法进行. [静脉滴注溶液的配制]. 1.制过程应无菌操作. 2.算本品用药剂量及用药支数.每支药含有200mg培美曲塞. 3.适量0.9%氯化钠注射液(不含防腐剂)溶解本品.形成浓度为25mg/ml的溶液.慢慢 旋转直至粉末完全溶解.得到的溶液应为澄清.颜色为无色至黄色或黄绿色的溶液.pH值为6.6~7.8. 4.脉滴注前观察药液有无沉淀及颜色变化;如果有异样.不应滴注. 5.溶的培美曲塞二钠溶液应该用0.9%氯化钠溶液(不含防腐剂)进一步稀释至100ml.输液时间应该超过10分钟. 6.溶后的培美曲塞二钠溶液储存在冰箱或室温(15~30℃).无需避光.其物理及化学特性24小时内保持稳定.按照上述方法配制的本品溶液.不含防腐剂.不用部分丢弃. 只建议用0.9%氯化钠溶液(不含防腐剂)稀释本品.培美曲塞不能溶于含有钙的稀释剂.包括林格氏乳酸盐注射液和林格氏注射液.其他稀释液和其他药物能否混合尚未确定.因此不推荐使用

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