注射用硼替佐米(齐普乐)

【药品名称】注射用硼替佐米(齐普乐)

【通用名称】注射用硼替佐米

【生产企业】齐鲁制药有限公司

【功效主治】​本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近一次治疗中病情还在进展。 本品用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对先前治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂II期临床研究(见【临床试验】)，尚缺乏针对中国人群的临床研究。

【用法用量】成人 单药治疗推荐剂量 本品的推荐剂量为单次注射1.3 mg/m2，每周注射2次，连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。 3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。 对于超过8个疗程的维持治疗，可按标准方案给药，也可以按每周1次、连续给药4周的维持方案(第1、8、15和22天)，随后是13天的休息期(第23至25天)。 剂量调整以及重新开始治疗 当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病变)时，应暂停本品治疗。一旦毒性症状得到缓解，可以重新开始本品的治疗，剂量减少25%(例如：1.3mg/m2降低到1.0mg/m2;1.0mg/m2降低到0.7mg/m2)。如果患者发生与本品治疗有关的神经痛或周围感觉神经病变，应按下表推荐的调整剂量进行治疗。如果患者本身患有严重的神经病变，只有权衡利弊后方可使用本品。 NCI常见毒性标准 给药方法 本品须用3.5ml生理盐水完全溶解后在3-5秒内通过中央静脉导管或外周静脉注射，随后使用注射用0.9%氯化钠溶液冲洗。

【化学成分】分子式：C19H25BN4O4 分子量：384。24 注射用硼替佐米 主要成份为硼替佐米，其化学名称为：[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸

【性  状】注射用硼替佐米为白色或类白色块状物或粉末

【适用疾病】多发性骨髓瘤 难治性套细胞淋巴瘤

【药理作用】

【相互作用】如与其他药物同时服用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师

【不良反应】在两项临床研究中，228名多发性骨髓瘤患者接受注射用硼替佐米治疗，剂量为1.3mg/m2，每周注射2次，连续注射2周后停药10天(即21天为1个疗程)，最多持续8个疗程。最常见的不良事件有虚弱(包括疲劳、不适和乏力)(65%)、恶心(64%)、腹泻(51%)、食欲下降(包括厌食)(43%)、便秘(43%)、血小板减少(43％)、周围神经'病(包括周围感觉神经病和周围神经病加重) (37%)、发热(36％)、呕吐(36％)和贫血(32％)。 14％的患者至少有过一次4级不良反应，最常见的不良反应为血小板减少

【禁 忌 症】对本品过敏患者禁用