【药品名称】地屈孕酮片(达芙通)
【通用名称】地屈孕酮片
【生产企业】Abbott Biologicals B.V.
【功效主治】地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。
【用法用量】痛经 从月经周期的第5-25天,每日2次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 mg)。子宫内膜异位症 从月经周期的第5-25天,每天口服地屈孕酮2-3次,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 mg)。功能性出血 止血的剂量 :每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 mg),每日2次,连续5-7天。预防出血的剂量 :从月经周期的第11-25天,每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 mg),每日2次。闭经 从月经周期的第1-25天,每日服用雌二醇,每天1次。从月经周期的第11-25天,联合用地屈孕酮,每天2次,每次1片(以地屈孕酮计10 mg)。经前期综合征 从月经周期的第11-25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10 mg)。月经不规则 从月经周期的第11-25天,每日口服地屈孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10 mg)。先兆流产 起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40 mg),随后每8小时服1片地屈孕酮(以地屈孕酮计10 mg),至症状消失。习惯性流产 每日口服地孕酮2次,每次1片(以地屈孕酮计10 mg),至怀孕20周。内源性孕酮不足导致的不孕症 月经周期的第14-25天,每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10 mg)。治疗应至少持续6个连续的周期,建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗,剂量应参照习惯性流产治疗剂量。
【化学成分】化学名称:9β,10α-Pregna-4,6-diene-3,20-dione 9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮。
【性 状】本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适用疾病】经前期综合征 痛经 闭经 子宫内膜异位症 不孕症 流产
【药理作用】地屈孕酮是一种口服孕激素,可使子宫内膜进入完全的分泌相,从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。地屈孕酮不产热,且对脂代谢无影响。
【相互作用】尚未进行相互作用的研究。
【不良反应】在临床试验期间,没有接受雄激素-地屈孕酮联合治疗的患者报告的最常见不良反应是子宫出血、乳房敏感/疼痛、偏头痛/头痛。临床试验期间在没有联用孕激素的情况下以地屈孕酮进行对症治疗时(n=3.483),来源于自发报告的不良反应及其发生频率如下所示(表格见说明书)。
【禁 忌 症】- 已知对本品的有效成分或任何辅料过敏者。- 已知或疑有孕激素依赖性肿瘤。-已知或疑有性激素相关的恶性肿瘤。- 不明原因阴道出血 ;- 严重肝功能障碍 或有严重的肝脏疾病史,只要是肝功能值尚未恢复正常者,肝脏肿瘤(现病史或既往史)、Dubin Johnson综合征、Potor综合征、黄疸 ;- 妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状,如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症。
地屈孕酮片用药指南
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