【药品名称】聚乙二醇干扰素α-2a注射液(派罗欣)
【通用名称】聚乙二醇干扰素α-2a注射液
【生产企业】F.Hoffmann-La Roche Ltd
【功效主治】1.慢性丙型肝炎,本品适用于治疗慢性丙型肝炎。患者年龄须≥18岁,患有代偿性肝脏疾病。现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是本品和利巴韦林合用。当本品和利巴韦林合用时,请同时参见利巴韦林的产品信息。2.慢性乙型肝炎,本品也可用于治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎。患者年龄须≥19岁,患有代偿性肝脏疾病。
【用法用量】1. 慢性丙型肝炎:聚乙二醇干扰素α-2a 注射液 皮下注射,每周1次。体重65 kg以下者,每次40μg。体重65 kg以上者,每次50μg。同时口服利巴韦林。疗程:用药6个月后,如病毒负荷仍高,建议停止用药。剂量调整:若治疗期间出现严重不良反应和实验室指标异常,建议适当调整剂量直至不良反应消失或减轻。根据间接胆红素检查结果调整利巴韦林用量的具体标准:间接胆红素>3 mg/dL (或>51 umol/L)时第1次减量,如减量1-2周后间接胆红素仍大于 3 mg/dL则第2次减量,如连续四周间接胆红素大于3 mg/dL则停用利巴韦林。利巴韦林单独停药至少一周,最多2周。如停药后,间接胆红素降至80 g/L,可恢复停药前的利巴韦林剂量。如血红蛋白>90 g/L维持四周以上,可将利巴韦林剂量调整至全量。通过剂量调整,实验室检查指标恢复正常的患者,将剂量重新调整至全量 ;对调整剂量后至20周时实验室检查仍未恢复正常的患者,应维持减量后的剂量。2. 慢性乙型肝炎聚乙二醇干扰素α-2a 注射液 目前推荐剂量为1.0μg/kg,每周1次,皮下注射疗程:24周。其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。药物配制及用法。聚乙二醇干扰素α-2a 注射液 在溶解前为白色、药片状,呈一整块,或多个碎片状,或粉末状。每瓶必须用0.7 mL的无菌溶剂溶解,抽取0.5 mL用于注射。用无菌注射器和长针头抽取0.7 mL溶剂,将溶剂沿瓶壁缓慢注入聚乙二醇干扰素α-2a 注射液 的安瓿内,最好不要将溶剂直接对准聚乙二醇干扰素α-2a 注射液 ,注入速度不要太快,因为这会产生很多气泡。在溶解后的几分钟内,聚乙二醇干扰素α-2a 注射液 呈云雾状或多个小泡状,轻轻转动安瓿使其完全溶解。不要用力摇动。由于在抽取溶解后的聚乙二醇干扰素α-2a 注射液 时会有少量聚乙二醇干扰素α-2a 注射液 的丢失,为确保注射的剂量与标签上的剂量一致,聚乙二醇干扰素α-2a 注射液 及溶剂的实际含量超过其规格的含量,抽取0.5 mL的聚乙二醇干扰素α-2a 注射液 就是标签上的含量。聚乙二醇干扰素α-2a 注射液 每种规格的浓度分别为 :50 微克/0.5 mL,80微克/0.5 mL,100微克/0.6 mL。
【化学成分】主要成份:聚乙二醇干扰素α-2b。辅料:磷酸氢二钠,磷酸二氢钠,蔗糖,聚山梨醇酯81和注射用水。)
【性 状】本品为透明无色至淡黄色液体。
【药理作用】
【相互作用】在多剂量药代动力学研究中未发现聚乙二醇干扰素α-2a 注射液与利巴韦林之间的药代动力学相互作用。聚乙二醇干扰素α-2a 注射液的单剂量药代动力学研究结果表明,它对细胞色素P450 CYP1A2、CYP2C8/9、CYP2D6、CYP3A4或肝N-乙酰转移酶的活性无影响。此外,有文献报道当CYP 1A2底物(如茶碱)与其他a-干扰素一起使用时,其清除降低50%。因此当聚乙二醇干扰素α-2a 注射液与和CYP 1A3代谢相关的药物一起使用时要注意。如果患者同时被HIV感染并接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART
【不良反应】根据国外临床试验,多数不良反应为轻度或中度,治疗不受影响。据报告,多数患者可出现头痛和肌肉痛。
【禁 忌 症】
聚乙二醇干扰素α-2a注射液用药指南
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