聚甲酚磺醛溶液（施比灵）

【药品名称】聚甲酚磺醛溶液（施比灵）

【通用名称】聚甲酚磺醛溶液

【生产企业】浙江施比灵药业有限公司

【功效主治】1．妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。2．外科与皮肤科：用子皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等)，能够加速坏死组织的脱落、止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。3．耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症，口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

【用法用量】1．妇科：用于阴道冲洗时，聚甲酚磺醛溶液按1∶5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常烧灼每周进行1～2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物，为此可将浸有聚甲酚磺醛溶液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1～3分钟。用于止血时，用浸有聚甲酚磺醛溶液(无需稀释)的药棉压于出血部位1～2分钟即可达到止血目的。2．外科、皮肤科及耳鼻喉科：用于止血时，可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布按压在出血部位1～2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。治疗口腔粘膜与牙龈的病变时，治疗后必须彻底漱口。

【化学成分】聚甲酚磺醛。

【性  状】本品为红棕色澄清液体。

【适用疾病】阴道炎 宫颈糜烂 宫颈炎

【药理作用】聚甲酚磺醛的药理机制为：通过高酸和蛋白凝固作用破坏细菌、霉菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变形。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。 聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、霉菌和病毒，其中Gardnerella Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但Doderlein Vaginal flore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受其影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。 聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固排除作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的鳞状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。 毒理研究 50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。 急性毒性 小鼠的LD 50及静脉给药后为360mg/kg口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD 50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。 小鼠的LD 50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD 50为人类治疗剂量的300倍。 慢性毒性 对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的甲酚磺醛(4%，11%和36%)涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。 生殖毒性 对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。 致突变/致癌性 无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

【相互作用】聚甲酚磺醛溶液只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

【不良反应】聚甲酚磺醛溶液的用药初期，有时会产生局部刺激症状，但会很快消失，当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

【禁 忌 症】怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内的局部治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行，聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。