【药品名称】拜复乐
【通用名称】盐酸莫西沙星片
【生产企业】Bayer HealthCare AG
【功效主治】患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。
【用法用量】剂量范围:一次400 mg(1片),1日1次。 成年人 服用方法:片剂用一杯水送下,服用时间不受饮食影响。治疗时间:治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道的感染时可按照下列方法:慢性气管炎急性发作:5天,社区获得性肺炎:10天,急性鼻窦炎:7天,治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天,莫西沙星400 mg片剂在临床试验中最多用过14天疗程。 老年人:老年人不必调整用药剂量。 儿童:儿童和发育阶段的青少年不建议使用莫西沙星。 肝损伤:轻度肝功能异常(Child-Pugh A,B)的患者不必调整莫西沙星的剂量。目前尚缺乏严重肝功能受损者(Child-Pugh C)的药代动力学数据。 肾功能异常:任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率≤30 mL/分/1.73 m2。目前缺乏透析病人的药代动力学数据。 种族差别:不同种族间不必调整药物剂量。 用药过量:关于过量的研究资料非常有限,单次最大剂量800 mg和每日600 mg多次口服,连用10天在健康志愿者身上未发现有任何明确不良反应。一但服用过量莫西沙星时,应根据患者状况采取适当支持措施。
【化学成分】盐酸莫西沙星
【性 状】盐酸莫西沙星片为暗红色薄膜衣片。
【药理作用】1. 药理作用:莫西沙星是具有广谱作用和抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性细菌,革兰阴性细菌,厌氧菌,抗酸菌,和非典型微生物如支原体,衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。 抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。 其杀菌曲线表明,莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。 莫西沙星对β-内酰胺类抗生素和大环内酯类耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。
【相互作用】慎与下列药物合用:1a类(如奎宁丁、普鲁卡因)或III类(如胺碘酮、索托落尔)抗心律失常药、西沙必利、红霉素、抗精神病药物和三环类抗抑郁药。食物和乳制品:食物的摄入不影响莫西沙星的吸收。因此,莫西沙星的服用时间不受进食的影响。抗酸药、矿物质和多种维生素:莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合物而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预定值低,因此,抗酸药、抗逆转录病毒、和其他含有镁、铝和其他矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。雷尼替丁:与雷尼替
【不良反应】在莫西沙星的临床试验中,绝大多数的不良反应为轻中度(大于90%),由于不良反应导致不能使用莫西沙星治疗的病人为3.6%。根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下:发生率≥1%且<10%:全身症状:腹痛、头痛,消化系统:恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常, 特殊感官:味觉倒错,神经系统:眩晕,心血管系统:合并低钾血症的患者QT间期延长。发生率≥0.1%且<1%:全身症状:乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛,心血管系统:心动过速、高血压、心悸
【禁 忌 症】已知对莫西沙星的任何成份,或其他喹诺酮类,或任何辅料过敏者。 妊娠和哺乳期妇女。 儿童和发育阶段的青少年。
盐酸莫西沙星片用药指南
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