戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片（克龄蒙）

【药品名称】戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片（克龄蒙）

【通用名称】戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片

【生产企业】法国DELPHARM Lille S.A.S.

【功效主治】本品在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱)。　　预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。

【用法用量】口服给药：戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药：按照下面的顺序，每日1片，无间断的服用21天：11片白片，10片浅橙红色片。本包装服完后，是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。在治疗中止间期内，可能发生撤退性出血。治疗可以从任何一天开始。然而，当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时，建议在出血后开始服药，即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始。为预防绝经后的骨质疏松，治疗的疗程为若干年。如果患者忘记服药，忘记的药片应该在24小时内服用，以避免发生撤退性出血。如果出现间断性出血，继续服药以避免出现更严重的出血。如果出血持续，或出血在若干个连续周期重复出现，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血，有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因。应该定期（每6个月）进行利弊权衡再评估，以便在需要时调整或停止治疗：在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗间期，或由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装，或遵医嘱。

【化学成分】戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片为复方制剂，其组份为：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片浅橙红色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。

【性  状】戊酸雌二醇片为白色糖衣片，除去糖衣显白色；雌二醇环丙孕酮片为浅橙红色糖衣片，除去糖衣显白色。

【适用疾病】老年女性尿失禁

【药理作用】

【相互作用】开始HRT时，应停用激素类避孕药，如果需要，应建议患者采用非激素的避孕措施。　　·药物的相互作用　　长期使用肝酶诱导药物（如几种抗惊厥药和抗微生物药）能加快性激素的清除并可能降低其临床疗效。已确定有肝酶诱导特性的药物有乙内酰脲，巴比妥酸盐，扑米酮，卡马西平和利福平，可疑的药物有奥卡西平，托吡酯，非尔氨酯和灰黄霉素。最大的酶诱导作用一般不会出现在2-3周前，但这种作用在药物治疗停止后可持续至少4周。　　在罕见病例中已观察到，同时使用某些抗生素（如青霉素和四环素）时会出现雌二醇水平的下降。　　一些经过牢固结合

【不良反应】与激素替代治疗有关的最严重的不良反应在【注意事项】一节中。　　使用激素替代治疗的患者报告的其他不良反应（上市后资料）如下，但他们与戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装的因果关系尚未被确认或否认：　　　　表中所列出的反应都使用了MeDRA术语表（8.0）中最合适的术语来描述。同义语或相关情况未列出，但也应该予以考虑。　　　　·下述严重不良反应尽管非常罕见，但大多数已被观察到。为谨慎起见，如出现下列任何一种情况，最好中止治疗：　　- 心血管意外和栓塞　　- 胆汁积郁性黄疸　　- 良性乳腺病，子宫肿瘤（如纤维

【禁 忌 症】下面所列的任何一种情况存在时，不应开始激素替代治疗（HRT）。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况，应立即停药：妊娠和哺乳；未确诊的阴道出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤；现有或既往有肝脏肿瘤病史（良性或恶性）；重度肝脏疾病；急性的动脉血栓栓塞性疾病（如心肌梗塞，中风）；活动性深静脉血栓形成，血栓栓塞性疾病，或有记录的这些疾病的病史；重度高甘油三酯血症；已知对戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装中的任何成份过敏。尽管在治疗期间凝血因素短期内不会改变，如遇下述情况，通