吲达帕胺片稳定性的观察
关键字： 吲达帕胺片 吲达帕胺片稳定性
时间： 2015-06-02 15:38:28
寿比山 吲达帕胺片¥21.00
药物稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量（或效价）、色泽产生变化。物理稳定性，主要指制剂的物理性能发生变化，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变等。
吲达帕胺片可以调节血管平滑肌细胞的钙内流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成；减低血管对血管加压胺的超敏感性，从而抑制血管收缩。吲达帕胺片降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用吲达帕胺片很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。
通过研究吲达帕胺片的稳定性以确定有效期，专家做了以下实验：采用紫外分光光度法测定吲达帕胺的含量，用薄层色谱法检查其降解产物，对制剂在强光、高温、高湿、空气中放置及加速实验、长期室温留样等条件下进行稳定性考察，结果：本品在光照、空气放置、室温留样2年条件下稳定，在高湿(92.5%)条件下，片面吸潮开裂，在高温(80℃)条件下片面出现暗黄色斑，但吲达帕胺含量及其他质量指标无明显变化，为防止储存、使用过程中吸潮霉变，仍需干燥密封条件下储存，有效期暂定为2年。
通过实验，我们得出结论：吲达帕胺片稳定性强，贮藏时间久，值得临床推广使用。吲达帕胺片是培哚普利叔丁胺盐一种血管紧张素转化酶抑制剂和吲达帕胺含有氯硫酰胺基的利尿剂的复合制剂，它的药理特性来自于其二种成分的各自药理特性及二者联合使用产生的正协同作用。
