左炔诺孕酮片诺爽用于紧急避孕的生物等效性研究
关键字： 左炔诺孕酮片 紧急避孕
时间： 2015-08-06 17:04:04
金毓婷 左炔诺孕酮片¥39.80
左炔诺孕酮是全合成的强效孕激素，是消旋炔诺孕酮的光学活性体，活性比炔诺孕酮强1倍，约为炔诺酮的100倍。为此，剂量比炔诺孕酮可减半，不良反应也减少。左炔诺孕酮主要作用于下丘脑和垂体，使月经中期FSH和LH水平的高峰明显降低或消失，卵巢不排卵，有明显的抗雌激素活性，比炔诺酮强10倍左右，几乎不具有雌激素活性。能使宫颈粘液变稠阻碍精子穿透。对子宫内膜转化显示极强的孕激素活性，可使子宫内膜变薄，内膜上皮细胞呈低柱形，分泌功能不良，不利于孕卵着床。LNG也有一定雄激素活性和蛋白同化作用，口服或皮下注射均可抑制排卵。市面上的左炔诺孕酮片品牌各异，相同使用剂量的前提下，效果应该大同小异。
为验证左炔诺孕酮片(诺爽)用于紧急避孕的临床效果。方法以北京紫竹药业有限公司生产的0.75mg左炔诺孕酮片(毓婷)为参比制剂，采用随机双盲对照试验，观察0.75 mg左炔诺孕酮片(诺爽，由湖北中天爱百颗药业有限公司提供)用于紧急避孕的临床效果及副反应。征集无保护性生活后72 h内要求紧急避孕的健康妇女142例，试验组和对照组各71例，服药方法皆为口服0.75 mg左炔诺孕酮1片，12 h后再服0.75 mg左炔诺孕酮1片，总剂量为1.5 mg。服药后按时随访并观察药物副反应及下次月经情况。结果对照组(毓婷)有1例妊娠，根据Dixon方法计算，避孕有效率为72.66%；试验组(诺爽)避孕效率为100%，两组间差异无显著性。两组副反应轻微、不需特别处理，对月经周期、月经量、经期的影响相似。
实验结果表明，0.75 mg诺爽用于紧急避孕的临床效果与毓婷相当，也是一种安全、有效、简便的方法。男女双方在无采取措施或措施失效的情况下请尽早服用左炔诺孕酮片，好是72小时之内，不然避孕成功几率将大大折扣。另外，不要一味地长期依赖左炔诺孕酮片来进行避孕，否则可能会损伤女性朋友的身体，希望大家能够合理用药。
