马来酸氟吡汀胶囊与进口产品溶出曲线相似性的比较
关键字： 马来酸氟吡汀胶囊 马来酸氟吡汀胶囊效果
时间： 2015-06-01 17:14:13
马来酸氟吡汀胶囊是神经系统疾病用药，主要是镇痛功效，用于神经性疼痛，适用于急性轻、中度疼痛：如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。
目的比较自制马来酸氟吡汀胶囊与进口马来酸氟吡汀胶囊的溶出度。方法参考进口药品注册标准,分别测定自制马来酸氟吡汀胶囊和进口马来酸氟吡汀胶囊在不同条件下的溶出曲线,采用相似因子（f2）进行溶出曲线相似性比较。结果各条件下的相似因子（f2）均可到达60以上。结论自制马来酸氟吡汀胶囊与进口产品的溶出曲线具有良好的相似性。
马来酸氟吡汀胶囊是一种新型的止痛药，其作用机制是一种选择性神经原钾通道开放剂，具有止痛，肌肉松弛和神经保护三重功效。马来酸氟吡汀主要用于各种类型的中等程度的急性疼痛的治疗，如外科手术、创伤等引起的疼痛以及头痛，偏头痛及腹部痉挛等。
马来酸氟吡汀胶囊具有镇痛作用——选择性地开放神经细胞非电压依赖型K+通道.k+外流.静患电位趋于稳定，神经元不易兴奋。这种对NMDA受体的间接拮抗剂作用.使ca2+内流减少，因细胞内Ca2+浓度升高所致的敏感效应得到缓冲。这样，神经元兴奋状态下伤害性疼痛冲动传导受到抑制。
龙马来酸氟吡汀胶囊常见的副作用有疲倦，尤其在接受治疗的初期；头晕、烧心、恶心/呕吐、胃部不适、便秘、入睡困难、盗汗、食欲减退、抑郁、震颤、头痛、腹部疼痛、口干、不安/神经质、肠胃胀气和腹泻。少见的不良反应是精神混乱、视觉影响、过敏反应，但是过敏反应仅出现个别体温增加的病例中，所表现的症状为皮疹、荨麻疹和瘙痒。罕见的不良反应为出现肝脏不良反应，包括肝脏酶升高（当降低服用剂量或停止用药后，其值基本恢复正常值）以及药物导致的肝炎。
马来酸氟吡汀胶囊建议整粒服用，而不是嚼碎。根据患者自身的疼痛状况以及对药物的敏感程度来决定服用马来酸氟吡汀的剂量。每次1粒，每天服用3-4次，每次应间隔时间应相同。
