医药新闻

2018-12-13

近日，国家药品监督管理局批准司来帕格片（英文名：Selexipag Tablets）进口注册申请，用于治疗肺动脉高压。 肺动脉高压是一种由已知或未知原因引起的肺动脉内血压异常升高的疾病；其特征为肺小动脉的血管痉挛、内膜增生、中层肥厚、外膜增生、原位血栓形成、不同程度的炎症和丛状改变。其临床表现包括肺动脉压进行性升高并最终导致右心衰竭。肺动脉高压在血流动力学上被定义为：肺部毛细血管或左心房压均正常...

关键词：   

2018-12-06

国家药品监督管理局日前批准一款全新的血友病药物上市，这款名为艾美赛珠单抗注射液（英文名：Emicizumab Injection）。 艾美赛珠单抗通过增强凝血因子的辅因子活性，使得患者血液中的凝血酶显著生成，帮助出血部位止血。区别于传统的“缺啥补啥”的凝血因子注射替代治疗思路。 “艾美赛珠单抗患者只需要每周注射一次，而且是皮下注射。目前常规的血友病药物需要每...

关键词：    艾美赛珠单抗注射液

2018-11-28

十年来首款获批治疗乙肝的新型口服方案，肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯（TDF）有所提高 吉利德科学（纳斯达克上市代码：GILD）宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得®，TAF，以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。 韦立得®是一种新型替诺福韦靶向前体药物，研究显示...

关键词：   

2018-11-14

替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂，用于急性冠脉综合征患者，包括接受药物治疗和PCI治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。由于替格瑞洛的优秀疗效，其已于2017年7月被纳入国家医保谈判目录。 替格瑞洛市场潜力巨大，国内共有20余家药企竞相开发仿制，竞争异常激烈。信立泰率先完成生物等效性实验后，于2017年3月第一个提交上市申请，并以“首仿品种”获...

关键词：    替格瑞洛片

2018-09-21

阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准首个PARP抑制剂—利普卓（奥拉帕利片剂）用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。自今年政府工作报告之后，几乎每个月都有重磅肿瘤产品获批，此次奥拉帕利在中国的获批，再次印证国家加速审批临床急需新药、及早惠及国内患者的决心和行动力。 中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学会分主任委员马丁教授介绍：“卵巢癌在过...

关键词：    卵巢癌 利普卓 奥拉帕利片

2018-08-27

辉瑞公司宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂爱博新 IBRANCE（哌柏西利， palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。 辉瑞创新医疗(PIH)中国区总经理吴琨表示：“爱博...

关键词：    爱博新 哌柏西利胶囊 乳腺癌

2018-08-05

医药行业的人总说一句笑话：“现在什么都涨价，只有药品在不断的降价！”但是对于社会的发展而导致的亚健康，普药或许会成为最大的赢家。那么最新价格行情走势是什么？ 2015年，国务院发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，自2015年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。通知规定，除麻醉药...

关键词：    药品    药品价格

2018-07-29

慢性丙肝新药丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）正式上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒（HCV）单一片剂方案，可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性 HCV 的成人感染患者。 “丙肝治疗进入泛基因时代”发布会现场 中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示，如果丙肝患者未及时接受规范治疗，有进展为肝硬化和肝癌的可能性。丙肝目前尚无疫苗，防控的重点应放在提...

关键词：    丙通沙    索磷布韦维帕他韦片

2018-07-29

首个也是唯一获批的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)瑞弗兰(通用名：艾曲泊帕乙醇胺片)正式在中国上市，主要用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效，或脾切除术后慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少。该药作为ITP二线治疗的优选方案，不仅可快速提升血小板数量，便利的口服方式改变了过去以注射为主的治疗方式，提升了患者的用药依从性。 “ITP疾病大众知晓...

关键词：    血小板减少症 瑞弗兰 艾曲泊帕乙醇胺片

2018-07-29

国家药监局近日已批准用于治疗复发型多发性硬化药物奥巴捷(特立氟胺片)在中国上市，这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。 据介绍，多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病，由于自身免疫系统的病变，引起神经髓鞘的破损和剥落，致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害，患者的神经系统残疾逐渐加重，丧失自理能力、失明甚至失去生命。多发性硬化好发于20-40岁中青年群体，女性患者大约是...

关键词：    奥巴捷 特立氟胺片