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【阿哌沙班片(艾乐妥)2.5mg*10片说明书】阿哌沙班片的使用说明-宝芝林药品库
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阿哌沙班片(艾乐妥)

阿哌沙班片(艾乐妥)
阿哌沙班片(艾乐妥)使用说明书

【药品名称】阿哌沙班片(艾乐妥)

【通用名称】阿哌沙班片

【生产企业】美国 Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company

【功效主治】本品适用于用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

【用法用量】 1、本品推荐剂量为每次2.5mg,每日两次口服,以水送服,不受进餐影响.首次服药时间应在手术后12-24小时之间.在这个时间窗里决定服药具体时间时,医生需同时考虑早期抗凝预防VTE的潜在益处和手术后出血的风险.2、对于接受髋关节置换术的患者:推荐疗程为32到38天.3、对于接受膝关节置换术的患者:推荐疗程为10到14天.4、如果发生一次漏服,患者应立即服用本品,随后继续每日服药两次.由注射用抗凝药转换为本品治疗时,可从下次给药时间点开始(反之亦然)参见药物相互作用.

【化学成分】阿哌沙班

【性  状】片剂

【适用疾病】预防静脉血栓栓塞 静脉血栓栓塞症

【药理作用】1、阿哌沙班是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂,其抗血栓活性不依赖抗凝血酶III。阿哌沙班可以抑制游离及与血栓结合的Xa因子,并抑制凝血酶原活性。阿哌沙班对血小板聚集无直接影响,但间接抑制凝血酶诱导的血小板聚集。通过对Xa因子的抑制,阿哌沙班抑制凝血酶的产生,并抑制血栓形成。在动物模型中进行的临床前试验结果显示,阿哌沙班在不影响止血功能的剂量水平下,具有抗栓作用,可预防动脉及静脉血栓。 2、阿哌沙班的药效作用,是其作用机理(抑制Xa因子)的体现。由于阿哌沙班抑制了Xa因子,所以可延长凝血试验的参数,如凝血酶原时间(PT),INR,及活化部分凝血活酶时间(APTT),在预期治疗剂量下,这些凝血参数的变化幅度很小,且变异大,不建议用这些参数来评价阿哌沙班的药效作用。 3、在利用多种市售的抗Xa因子试剂盒体外研究中,可见阿哌沙班降低Xa因子的酶活性,也提示了其抗Xa因子活性;但不同试剂盒间研究结果不同。仅Rotachrom肝素发色分析法有临床试验数据,结果发现阿哌沙班的抗Xa因子活性与其血浆浓度存在密切直接的线性相关关系,当血浆浓度达到高峰时,抗Xa因子活性达到最大值。在一个很宽的剂量范围内,阿哌沙班的浓度与其抗Xa因子活性都呈线性关系,Rotachrom测试的精确度达到临床实验室的要求。服用阿哌沙班后,其剂量及浓度变化引起的抗Xa因子活性的变化较凝血参数变化更显著,变异更小。 4、服用阿哌沙班2.5mg每日两次后,预测其抗Xa因子活性的稳态波峰与波谷数值分别为1.3IU/Ml(第5/第95百分位数为0.67-2.4U/Ml)及0.84U/Ml(第5/第95百分位数为0.37-1.8U/Ml),即在给药间隔内抗Xa因子活性的波峰/谷比值小于1.6倍。 5、虽然服用阿哌沙班时,不需要对暴露量进行常规监测,但Rotachromw抗Xa因子分析在需要了解阿哌抄班的暴露量来帮助临床决策的特殊情况下可能有用,如药物过量和急诊手术。

【相互作用】如与其他药物同时服用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师

【不良反应】尚不明确

【禁 忌 症】1、对活性成份或片剂中任何辅料过敏。 2、有临床明显活动性出血。 3、伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病(参考药代动力学)。

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