米非司酮片（华典）

【药品名称】米非司酮片（华典）

【通用名称】米非司酮片

【生产企业】湖北葛店人福药业有限责任公司

【功效主治】用于无防护性生活后或避孕失败（如避孕套破裂或滑脱，体外射精失败、安全期计算失误等）后72小时以内，预防妊娠的临床补救措施。

【用法用量】在无防护性生活或避孕失败后72小时内，空腹或进食2小时后口服10mg（1片），服 药后禁食1～2小时。

【化学成分】 本产品主要成份为米非司酮，其化学名称为11β- [4-(N，N-二甲氨基)-1- 苯基]-17β-羟基-17α-（1-丙炔基）-雌甾-4，9-二烯-3-酮。

【性  状】本品为微黄色片。

【适用疾病】输卵管妊娠 妊娠高血压综合征

【药理作用】米非司酮作为一种孕激素受体拮抗剂，具有明显抗着床作用，而在所用剂量范围内（3.0～24.0mg/kg）无抑制交配反射性排卵作用，由于抑制子宫内膜着床前的正常生理变化，于着床前用药发挥其紧急避孕作用。 毒理研究： 1、致癌试验：尚无长期研究评价本品的潜在致癌作用。 2、遗传毒性试验：体外研究和动物研究提示，本品没有潜在的遗传毒性。具体为：致 突变试验，Ames试验提示本品无致突变作用；微核试验提示，小鼠口服本品1g/kg， 未引起骨髓微核染红细胞的增加；致畸试验，提示本品对哺乳动物的细胞中仓鼠卵 细胞的染色体无致畸作用。 3、生殖毒性试验：提示本品对小鼠及大鼠无致畸形胎作用。 4、长期毒性试验：大鼠口服本品200mg/kg未出现明显毒性，猕猴口服本品45mg/kg 未出现明显毒性。

【相互作用】虽然尚未见有药物或食物与米非司酮有相互作用的专门研究。鉴于米非司酮被CYP3A4代谢，其代谢有可能被酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁抑制，以致增加血清米非司酮水平。利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药（苯妥英、苯巴比妥、卡马西平）可能诱导米非司酮代谢，以致降低米非司酮血清水平。此外，本品不能与灰黄霉素、非甾体抗炎药合用。 根据体外抑制资料，联合给予米非司酮可以导致本身是CYP3A4底物的药物血清水平增加。由于米非司酮从体内消除减慢，这种相互作用可以从给药后体内时间延长观察到。因此，当米非司酮与CYP3A

【不良反应】常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，但症状较轻微，无需处理。

【禁 忌 症】1、对本品过敏者。2、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。