米非司酮片（含珠停）

【药品名称】米非司酮片（含珠停）

【通用名称】米非司酮片

【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司

【功效主治】米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

【用法用量】停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服0.2g（1片）米非司酮片，服药后禁食2小时，第4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息二小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。

【化学成分】本品主要成份为米非司酮。

【性  状】本品为微黄色片。

【适用疾病】前列腺增生症 输卵管妊娠 宫外孕

【药理作用】​药理作用： 米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。 毒理研究： 1.致突变试验：包括Ames试验，小鼠微核试验及染色体畸变试验，结果皆为阴性。 2.生殖毒性试验：本品对大鼠致畸及胚胎毒性试验，结果无致畸作用。

【相互作用】​服用本品1周内，避免服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药。 虽然尚未见有药物或食物与米非司酮有相互作用的专门研究，鉴于米非司酮被CPY3A4代谢，其代谢有可能被酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁抑制（增加血清米非司酮水平）。此外，利福平、地塞米松、S.John′麦芽汁和某些抗惊厥药（苯妥英、苯巴比妥、卡马西平）可能诱导米非司酮代谢（降低米非司酮血清水平）。 根据体外抑制资料，联合给予米非司酮可以导致本身是CYP3A4底物的药物的血清水平增加。由于米非司酮从体内消除减缓，这种相互作用可以从给药后体内时间延长观察

【不良反应】1.部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛，肛门坠 胀感和子宫出血。2. 个别妇女可出现皮疹。3. 使用前列腺素后可有腹 痛，部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。

【禁 忌 症】有下列任何情况之一者，禁止使用米非司酮和米索前列醇终止妊娠： 1. 确证或怀疑宫外孕，或未诊断明确的附件肿块（adnexal mass）（治疗程序对于终止宫外孕是无效的） 2. 宫内节育器在位 3. 慢性肾上腺衰竭 4. 长期伴随使用可的松治疗 5. 米非司酮、米索前列醇或其他前列腺素类药物过敏史； 6. 出血异常或伴随使用抗凝治疗； 7. 遗传性卟啉症； 8. 心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者； 9. 有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘等。