米非司酮片（夕韵）

【药品名称】米非司酮片（夕韵）

【通用名称】米非司酮片

【生产企业】湖北葛店人福药业有限责任公司

【功效主治】用于无防护性生活后或避孕失败（如避孕套破裂或滑脱,体外射精失败、安全期计算失误等）后72小时以内预防妊娠的临床补救措施。

【用法用量】在无防护性生活或避孕失败后72小时以内，空腹或进食2小时后口服25mg，服药后禁 食1-2小时。

【化学成分】本品主要成分为：米非司酮 。其化学名为：11β-[4-(N，N-二甲胺基) ]苯基-17β-羟基-17α-（1-丙炔基）-雌甾-4， 9-二烯-3-酮。

【性  状】本品为微黄色片。

【适用疾病】宫外孕 早期妊娠

【药理作用】米非司酮为一种孕酮受体水平的抗孕激素，具有明显抗黄体、抗着床、抗排卵与诱导月经作用。也可影响孕卵运行。本品无明显抗雌激素作用，也无雌激素和雄激素样活性。与糖皮质受体也有一定结合能力，具有一定的抗糖皮质激素作用。 毒理研究： 1. 一般药理试验：对大鼠心血管系统未见有明显影响。对小鼠自发性活动和协调运动 都无明显影响，只在大剂量米非司酮合并用戊巴比妥钠时，引起睡眠时间有所延长。 2. 致突变试验：包括Ames试验，小鼠微核试验及人工培养细胞染色体畸变试验，结 果皆为阴性。 3. 生殖毒性试验：本品对大鼠致畸及胚胎毒性试验，结果无致畸作用。 4. 长期毒性试验：大鼠每天口服本品200mg/kg，共给药一个月，猕猴每天口服本品 80mg/kg，共给药一个月，均未出现明显毒性反应。 5. 急性毒性试验：小鼠口服LD50大于5.0g/kg，小鼠腹腔注射给药LD50大于2.5g/kg。

【相互作用】虽然未见有药物或食物与米非司酮有相互作用的专门研究。鉴于米非司酮被CYP3A4代谢，其代谢有可能被酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁抑制，以致增加血清米非司酮水平。利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药（苯妥英、苯巴比妥、卡马西平）可能诱导米非司酮代谢，以致降低米非司酮血清水平。此外，本品不能与灰黄霉素、非甾体抗炎药合用。根据体外抑制资料，联合给予米非司酮可以导致本身是CYP3A4底物的药物血清水平增加。由于米非司酮从体内消除减慢，这种相互作用可以从给药后体内时间延长观察到。因此，当米非司酮与CYP3A4底

【不良反应】不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，但发生率低，症状较轻微，无需处理。

【禁 忌 症】1. 对本品过敏者。2. 心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。