克拉霉素分散片（锋锐）

【药品名称】克拉霉素分散片（锋锐）

【通用名称】克拉霉素分散片

【生产企业】扬子江药业集团有限公司

【功效主治】本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。鼻咽部感染：包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦；下呼吸道感染：包括急性支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；皮肤感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。

【用法用量】口服，成人常用量每次0.25g，每12小时1次；重症感染者每次0.5g，每12小时1次。儿童每日每公斤体重10～15mg，分2～3次服用。或遵医嘱。

【化学成分】本品主要成份为：克拉霉素，其化学名称为：6-O-甲基红霉素。辅料为：交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、聚维酮K30、二氧化硅、硬脂酸镁。

【性  状】本品为白色或类白色片。

【适用疾病】丹毒 咽炎 扁桃体炎 鼻窦炎 急性中耳炎 尿道炎 沙眼 支气管炎 肺炎 急性支气管炎 慢性支气管炎 中耳炎 宫颈炎 毛囊炎 幽门螺杆菌感染 支原体肺炎 疖

【药理作用】1．药理：本品为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白合成而产生抑菌作用。 2．毒理：本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性另一次为阴性结果外，其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明，雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg/日(以体表面积计，是人用最大推荐剂量的1.3倍)，对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。给予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以体表面积计，是人用最大推荐剂量的2.4倍)，出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

【相互作用】1.本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。 2.本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。 3.与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环胞素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他丁、他克莫司等)。 4.本品与HMG—CoA还原酶抑制药(如洛伐他丁和辛伐他丁)合用，极少有横纹肌溶解的

【不良反应】（1）主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高。 （2）可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。 （3）偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。 （4）曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【禁 忌 症】（1）对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 （2）孕妇、哺乳妇女期禁用。 （3）严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 （4）某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。