醋酸甲羟孕酮片(法禄达)

【药品名称】醋酸甲羟孕酮片(法禄达)

【通用名称】醋酸甲羟孕酮片

【生产企业】Pfizer Italia s.r.l.Localita’ Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italy

【功效主治】可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。

【用法用量】给药途径：口服。本品须在有经验医生指导下服用。 乳腺癌：推荐每日 500～1500mg，甚至每日高达 2g (大剂量可分成每天 2～3 次用 药)。 子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：每日 100～500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

【化学成分】醋酸甲羟孕酮

【性  状】本品为双凸、椭圆形白色片。

【适用疾病】功能性子宫出血 子宫内膜异位症 乳腺癌 子宫内膜癌 月经不调 晚期乳腺癌

【药理作用】醋酸甲羟孕酮属于口服合成类固醇类药物，由孕酮衍生而成。除了 6α位存在甲基和 17 位存在乙酰氧基外，本产品与天然孕酮有相同的结构。醋酸甲羟孕酮具有孕激素样作用及抗雌激素和抗促性腺激素作用。在一定剂量下，醋酸甲羟孕酮能同时在内分泌系统及细胞水平上发挥作用。对某些特殊的激素依赖性肿瘤，药理学剂量水平的醋酸甲羟孕酮抗癌治疗有效性有赖于其对下丘脑－垂体－性腺轴、雌激素受体和组织水平的类固醇代谢的活性作用。在原代培养的恶性子宫内膜癌细胞中，醋酸甲羟孕酮能刺激雌、孕激素受体均阴性的细胞 DNA 合成，而对受体阳性细胞的 DNA 合成具有抑制作用。另一方面，高剂量的醋酸甲羟孕酮会导致严重的细胞膜结构变化，从而干扰一系列的细胞膜功能。和孕酮类似，醋酸甲羟孕酮是产热物质。治疗某些癌症应用高剂量治疗（每天大于或等于500mg）时，会出现类肾上腺皮质激素效应。

【相互作用】氨鲁米特与醋酸甲羟孕酮同时使用时，可以显著地抑制醋酸甲羟孕酮的生物利用度。与氨鲁米特合用情况下，应警告使用者其高剂量本品的疗效可能降低。和所有的孕激素类药物相同，本品联合巴比妥、苯妥英、扑米酮、卡马西平、利福平和灰黄霉素等酶诱导剂治疗会增加肝脏的分解代谢。孕激素能抑制环孢霉素代谢，从而增加血浆环孢霉素浓度，因此增加其毒性作用。在某些患者中观察到应用孕激素时会出现糖耐量减低。其机制不明。因此，糖尿病患者在接受孕激素治疗期间应严密观察。在应用醋酸甲羟孕酮治疗时或治疗后，有必要调整降糖治疗方案。

【不良反应】在医药产品上市后进行疑似不良反应报告非常重要。报告疑似不良反应能够对医药产品的获益

【禁 忌 症】对药物或成份所列的任何辅料有超敏反应。本品禁用于具有下述情况的患者：严重肝功能不全，因骨转移出现高钙血症的患者，已知或疑似妊娠，不明原因的子宫，不规则出血，已知对本品或其任何辅料过敏，疑诊为乳腺癌或早期乳腺癌。