【药品名称】复方戊酸雌二醇片(逸维仙)
【通用名称】复方戊酸雌二醇片
【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司
【功效主治】治疗围绝经期及绝经后妇女性激素缺乏综合征。
【用法用量】应在停经一年后开始用本品。口服,一次一片,一日一次,可用周期疗法(月经第5天服药,每天一片,一个月服20天)或连续疗法(每次一片,一日一次,连续服用)。
【化学成分】本品为复方制剂,其组分为:每片含戊酸雌二醇2mg,炔诺酮0.7mg。
【性 状】本品为白色或类白色片。
【药理作用】1、药理作用:本品为戊酸雌二醇和炔诺酮组成的复方制剂,为一激素替代治疗药物。戊酸雌二醇为长效雌二醇的衍生物,药理作用与雌二醇相同,具有促进和调节女性性器官及副性征的正常发育等作用;炔诺酮为19-去甲基睾酮衍生物,是一口服有效的孕激素,有轻度雄激素和雌激素活性。绝经期妇女在接受雌激素治疗时加入孕激素是通过后者拮抗雄激素的作用,防止其对子宫内膜产生的过度刺激引起的增厚。两药合用,通过调节雌激素和孕激素水平,改善围绝经期和绝经后妇女综合征的临床症状。2、毒理研究:生殖毒性:在怀孕期间,不应使用雌二醇/孕激素类的药物。已经确认在服药的母亲乳汁中可以检测到雌二醇和醋酸炔诺酮,并据报道本品可降低乳汁的质和量。由于许多药物从乳汁中分泌,所以哺乳期的母亲只有在必要时才能使用本品。致癌性:在某些动物种属中,观察了长期不间断的给予天然和合成的雌二醇,可见乳腺、子宫、宫颈、阴道、睾丸和肝脏的肿瘤发生频率增加。
【相互作用】(1)肝酶诱导药物如巴比妥类、、利福平、卡马西平、乙内酰脲类、甲丙氨酯等可影响本品的作用。(2)与抗凝药同用时,本品可降低前者抗凝效应。(3)与三环类抗抑郁药同用时,本品可增强前者的不良反应。(4)与抗高血压药同用时,可降低抗高血压作用。(5)降低他莫昔芬的治疗效果。(6)增加钙剂的吸收。
【不良反应】主要不良反应为乳房胀痛及不规则出血,偶见恶心、呕吐、肠胀气等不良反应。皮肤反应、胆石症、喘息、脱发、偏头痛和血栓性静脉炎很少发生。乳腺痛、血栓栓塞性疾病和肝功能异常也曾有报道。长期服用可引起水钠潴留。如出现严重不良反应,应停药,或遵医嘱。
【禁 忌 症】已知对该成分高度过敏者;已知或怀疑有乳腺癌或有乳腺癌病史者;已知或怀疑有雌激素依赖性肿瘤(如子宫内膜癌);患代谢性卟啉病;子宫肌瘤及子宫内膜异位症患者禁用。严重的肝功能异常、黄疸、Dubin-johnson综合症、Rotor综合症、曾患或正患肝脏肿瘤、 曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中风、心肌梗死)、镰刀状红细胞贫血、严重糖尿病、脂肪代谢的先天性异常、耳硬化症病史等患者禁用。
复方戊酸雌二醇片用药指南
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