美洛昔康胶囊（塞欧斯）

【药品名称】美洛昔康胶囊（塞欧斯）

【通用名称】美洛昔康胶囊

【生产企业】四川升和药业股份有限公司

【功效主治】类风湿关节炎、疼痛性骨关节炎（如关节病、肩周炎、坐骨神经痛，退行性关节炎）。

【用法用量】成人 骨关节炎 7.5-15 mg qd。类风湿性关节炎 15 mg qd，根据治疗反应，剂量可减至7.5 mg/日。晚期肾衰竭血液透析病人 剂量不应高于7.5 mg/日。

【化学成分】本品主要成分为美洛昔康

【性  状】美洛昔康胶囊内容物为淡黄色颗粒。

【适用疾病】类风湿关节炎 骨质增生 肩周炎 坐骨神经痛 骨关节炎 神经痛 关节炎

【药理作用】药理作用：本品为非甾体抗炎药。在动物模型上具有镇痛、抗炎、解热作用。其机理可能与抑制前列腺素的合成有关。 毒理研究： 致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.4倍）连续经口给药104周及小鼠本品8mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）连续经口给药99周均未见本品有致癌作用。 遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品经口给药剂量分别达9mg/kg/日和5mg/kg/日（按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的4.9倍和2.5倍）时，对雌性和雄性大鼠的生育力无明显影响。但雌性大鼠在交配前2周及胚胎发育初期经口给予本品剂量≥1mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的0.5倍）时死胎率升高。家兔在整个器官形成期经口给予本品60mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的64.5倍）可导致心脏间隔缺损（此为很少见的现象）的发生率升高，剂量≥5mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的5.4倍）时死胎率升高。本品在大鼠器官形成期经口给予剂量达4mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.2倍）时未见致畸性，但剂量≥1mg/kg/日时死亡率升高。本品可通过胎盘屏障。目前尚无本品充分和严格的在孕妇患者进行的临床研究来证实以上生殖毒性，但从动物的结果来看，妊娠期间不应服用本品，除非其潜在的利益大于对胎儿的潜在危险性时。 大鼠在妊娠后期和授乳期经口给予本品≥0.125mg/kg/日（按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的0.07倍）时可导致出生指数、活产率及新生仔鼠存活率下降。目前尚未进行可评价本品对动脉导管关闭影响的临床研究，应避免在怀孕的第6－9个月使用本品。 本品大鼠经口给药剂量≥1mg/kg/日（按体表面积折算相当于成人临床推荐剂量的0.5倍）时死胎率增加、分娩延迟和娩出时间延长；大鼠在器官形成期经口给药4mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐剂量的2.1倍），在妊娠后期和授乳期经口给药≥0.125mg/kg/日（同前所述），均可导致仔鼠存活率降低。 目前尚未进行本品在人乳中分泌情况的研究，但本品在大鼠乳汁中的浓度高于其血浆浓度。鉴于本品对哺乳期婴儿潜在地严重不良反应，在考虑本品对母亲的重要性后，应决定是否停止哺乳或停止用药。

【相互作用】同时使用一种以上非甾体抗炎药可能增加胃肠道溃疡及出血的可能。与抗凝剂，氨苄噻哌啶，肝素、溶栓剂合用可增加出血的可能。非甾体抗炎药可增加锂的血浆浓度；会降低宫内避孕器的效能 ；可提高环孢菌素的肾毒性。本药会增加氨甲喋呤的血液毒性。与抗高血压药合用时，可能使降压作用减低。与消胆胺合用可加快美洛昔康胶囊的排除。与口服降糖药的相互作用不能排除。

【不良反应】胃肠道反应，如消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻，贫血，瘙痒、皮疹 ，轻微头晕、头痛 ，水肿。

【禁 忌 症】对本品过敏者，活动性消化性溃疡者，严重肝功能不全者，非透析严重肾功能不全者，使用乙酰水杨酸或其他NSAID后出现哮喘﹑鼻腔息肉﹑血管水肿或荨麻疹等症状的病人，小于15岁的儿童﹑青少年，及妊娠﹑哺乳期妇女忌用。