盐酸伊立替康注射液（开普拓）

【药品名称】盐酸伊立替康注射液（开普拓）

【通用名称】盐酸伊立替康注射液

【生产企业】Pfizer (Perth) Pty Limited

【功效主治】直肠癌,结肠癌,肛肠科,肿瘤科

【用法用量】仅用于成人。 推荐剂量： （1）在单药治疗中（对既往接受过治疗的患者）,盐酸伊立替康注射液 的推荐剂量为350mg/m ,静脉滴注30-90分钟,每3周用一次。 （2）在联合治疗中（对既往未接受过治疗的患者）,通过以下方案对与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（FA）联合应用的安全性和有效性进行了评价： 盐酸伊立替康注射液 加5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸（FA）的2周治疗方案 盐酸伊立替康注射液 的治疗推荐剂量是180mg/m ,每2周给药一次,持续静脉滴注30到90分钟,随后滴注亚叶酸和5-氟尿嘧啶。 剂量调整：应在所有的不良反应恢复到NCI-CTC（国家肿瘤研究所通用毒性标准）分级标准的0或1级,且与治疗相关的腹泻完全缓解之后再进行盐酸伊立替康注射液 治疗。 在下一次的滴注治疗开始时,要根据上一次治疗中观察到的最严重级别的不良反应,减少盐酸伊立替康注射液 和5-氟尿嘧啶的剂量（如果应用此药）,为有利于与治疗相关不良反应的恢复,治疗应推迟1-2周。如果延迟2周后患者仍不能恢复,应该考虑停止化疗。当发生以下不良反应时,盐酸伊立替康注射液 和/或5-氟尿嘧啶（如果应用此药）的剂量应减少15-20%。 血液学毒性〔中性粒细胞减少症4级,发热性中性粒细胞减少症（中性粒细胞减少症3-4级,发热2-4级）,血小板减少症及白细胞减少症（4级）〕 非血液学毒性（3-4级） 疗程：本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药。 特殊人群 （1）肝功能不良的患者 单药治疗――在高胆红素及凝血时间大于50%的患者中,伊立替康清除率降低,因而其血液毒性增高。在此人群中应经常进行全血细胞计数。 当患者的胆红素在正常值上限的1.5倍以内时（ULN）,盐酸伊立替康注射液 推荐剂量为350mg/m 。 当患者的胆红素在正常值上限的1.5-3倍时,盐酸伊立替康注射液 推荐剂量为200mg/m 。 当患者的胆红素超过正常值上限的3倍时,不能用盐酸伊立替康注射液 治疗。 联合治疗――目前尚无肝功能不良患者使用资料。 （2）肾功能不良的患者 目前尚未开展对肾功能不全患者的研究。

【化学成分】盐酸伊立替康

【性  状】注射剂

【适用疾病】肿瘤 结肠癌 直肠癌 肠癌

【药理作用】

【相互作用】

【不良反应】对765例接受单药治疗,使用推荐剂量350mg/m 的患者,及145例接受联合治疗,使用盐酸伊立替康注射液推荐剂量180mg/m ,每2周给药一次,联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸治疗的患者进行的研究表明,以下不良反应可能与使用盐酸伊立替康注射液有关。 胃肠道病症 迟发性腹泻：腹泻（用药24小时后发生）是盐酸伊立替康注射液的剂量限制性毒性反应。 在单药治疗中――在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中有20%发生严重腹泻。在可评估的治疗周期内,14%出现严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注盐酸伊立替康注射液后第5天

【禁 忌 症】